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新型GD2靶向抗体Danyelza被国家药监局(NMPA)纳入优先审评,已在美国上市!

Danyelza于2020年11月在美国上市,是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。

2021-09-16

优先审评!荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道

 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。 

2021-09-10

Oxbryta儿科适应症&分散片剂型获美国FDA优先审查!

Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2021-09-08

受奖励的生活经历或会在睡眠状态下被优先重放并巩固到记忆中!

来自瑞士日内瓦大学等机构的科学家们通过研究旨在调查机体在睡眠期间大脑选择将要被重新处理的记忆的方式,研究结果表明,大脑更倾向于优先巩固具有高度动机相关性的记忆或生活经历,即那些与奖励相关的记忆。

2021-08-31

BMS免疫调节剂Orencia(阿巴西普)获美国FDA优先审查!

在临床试验中,Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。

2021-08-25

美国FDA授予Keytruda优先审查资格:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-08-14

首创口服PKR变构激活剂mitapivat获美国FDA优先审查!

临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著降低了输血负担。

2021-08-19

美国FDA授予罗氏Tecentriq(泰圣奇)优先审查:显著延长无病生存期!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-08-13

Cabometyx(卡博替尼)美国获优先审查:疾病进展/死亡风险↓78%!

Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

2021-08-13

默沙东Keytruda获美国FDA优先审查:显著降低复发风险、延长无复发生存期!

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌,许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2021-08-06