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帕金森疾病或并非一种类型,分为身体优先型和大脑优先型!

2020年9月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Brain上题为“Brain-first versus bo dy-first Parkinson's disease: a multimodal imaging case-control study”的研究报告中,来自奥胡斯大学等机构的科学家们通过研究发现,帕金森疾病或许并不是一种

2020-09-29

“first-in-class“疗法获FDA优先审评资格 治疗致命A型MoCD

BridgeBio Pharma和其子公司Origin Biosciences宣布,美国FDA已经接受了为fosdenopterin(原名BBP-870/ORGN001)递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格。Fosdenopterin是一种环吡喃单磷酸(cyclic pyranopterin monophosphate,cPMP)底物替代疗法,用于治

2020-10-02

诺华强效选择性因子B抑制剂iptacopan获欧盟优先药物资格!

B因子是补体系统替代途径的关键丝氨酸蛋白酶。

2020-10-12

百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评

9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK

2020-10-02

美国FDA授予fosdenopterin优先审查:治疗A型钼辅因子缺乏症(MoCD)!

目前,尚无治疗A型MoCD的药物获得批准。

2020-09-30

蓝鸟生物Zynteglo获欧盟授予优先药物资格(PRIME)!

Zynteglo已在欧洲上市,定价1210万人民币!

2020-09-24

Ayvakyt(阿泊替尼)欧盟获批,在中国进入优先审查!

Ayvakyt是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率95%。

2020-09-26

辉瑞Xalkori获美国FDA优先审查:治疗ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)!

如果获批,Xalkori将是治疗ALK阳性ALCL儿科患者的第一个生物标志物驱动的疗法。

2020-09-24

罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27