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FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替瑞洛的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11

勃林翰欧唐宁®(利列汀)在亚洲患者中具有长期心血管和肾脏安全性!

利格列汀(欧唐宁®)是一种DPP-4抑制剂,在开处方时无需考虑年龄、病程、种族、体重指数、肝功能和肾功能。

2020-06-30

临床试验表明秋水仙对COVID-19重症患者有效!

2020年6月28日讯 /生物谷BIOON /——有新的证据表明,一种有2000年历史的药物可能为对抗一种COVID-19提供了希望。这种药物叫做秋水仙碱,是一种药片状的抗炎药,被用以治疗通风,痛风是关节炎的一种,它的历史可以追溯到几个世纪以前。该药最初来源于秋番红花。医生有时也使用秋水仙碱来治疗心包炎,在这种情况下,心脏周围的囊会发炎。现在,一组希腊研究人

2020-06-28

阿斯利康降糖药Farxiga(达列净)在印度获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-07-06

列汀在亚洲2型糖尿病成人患者中心血管和肾脏安全性被证实

 · 在CAROLINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析中,与格列美脲相比,利格列汀未增加亚洲2型糖尿病和心血管高风险成人患者的心血管风险· 此外,CARMELINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析表明,在心肾风险较高的亚洲2型糖尿病成人患者中,利格列汀与安慰剂相比具有相似的心血管和肾脏安全性特征勃林格殷格翰公布了CAROLINA心血管结局试验的亚

2020-07-01

降糖药治疗心力衰竭:勃林/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩列净)III期EMPERIAL项目数据!

2020年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)心力衰竭III期EMPERIAL项目的完整数据。该项目包括2项III期临床试验EMPERIAL-Reduced和EMPERIAL-Preserved

2020-06-22

勃林翰Ofev(尼达尼布)第3个适应症在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09

阿斯利康降糖药Farxiga(达列净)在广泛患者中显著降低肾功能快速下降的风险!

里程碑心血管预后研究DECLARE-TIMI 58数据显示:与安慰剂,Farxiga在广泛的2型糖尿病患者中显著降低eGFR快速下降(FD)的风险。

2020-06-16

辉瑞生物仿制药Nyvepria(培非司亭)获美国FDA批准!

在美国,辉瑞有9款生物仿制药已被批准,6种是肿瘤学生物仿制药。

2020-06-12

FDA为阿斯利康替瑞洛开绿灯

 阿斯利康宣布,Brilinta(替格瑞洛)已在美国获批用于降低高危冠心病(CAD)患者的首次心脏病发作或卒中风险,CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛,双重抗血小板治疗心血管(CV)高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。该药最早于2011年7月20日获FDA批准用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者,降低血栓性心血管

2020-06-08