华大宣布参与“阿联酋全民基因组计划”
阿联酋当地时间12月10日,阿联酋首都阿布扎比卫生局局长阿卜杜拉·哈米德正式宣布,启动全球最全面的全民基因组计划——“阿联酋全民基因组计划”,目标是运用大规模人群基因组数据,为阿联酋人民建立可预测、可预防和个性化治疗的全民医疗卫生体系。阿布扎比卫生局局长阿卜杜拉·哈米德(右三)与华大集团董事长汪建(左三)、华大集团CEO徐讯(右一)等出席签约仪式该项目将在阿
造福全球病患的Orbis计划又有俩国家加入
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划,加快了审评流程,实现了不同国家同步批准癌症用药申请,同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容,新加入两个国家。近日,在华盛顿召开的患者权益组织癌症研究之友年会上,FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医生表示,FDA国际癌症用药审评试点项目可能会扩容,新纳入两个国家的药品监管机构。Orbis计划加快审评速度今年9月17日,F
Cell:模拟宇航员的锻炼计划或有助于降低抗癌治疗带来的副作用
2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---在太空飞行期间,宇航员承受着与接受化疗、免疫疗法和靶向疗法等治疗的癌症患者相似的身体压力。在一项于2019年11月14日发表在Cell期刊上的标题为“Multisystem Toxicity in Cancer: Lessons from NASA’s Countermeasures Program”的评论性文章中,研究人员提出通过模拟美国宇航局(
Halozyme计划裁员80%!旗下产品未能通过临床三期
Halozyme是一家位于美国加州圣地亚哥的生物医药公司。该公司今天宣布旗下产品PEGPH20在HALO-301临床三期实验中未能达到主要终点,因此公司将会把发展重点转移到ENHANZE®药物传递系统上。 在临床三期实验中,与单独使用吉西他滨和纳布紫杉醇相比,PEGPH20与吉西他滨和纳布紫杉醇(ABRAXANE®)联合治疗的治疗组未能显示出中位总生存
Biogen计划2020年初递交aducanumab申请
Biogen和Eisai今天宣布,在与美国食品和药物管理局(FDA)协商后,Biogen计划寻求对治疗早期阿尔茨海默氏病(AD)的新药aducanumab的监管批准。 在EMERGE 临床3期研究中,aducanumab达到了其主要终点。Biogen认为3期ENGAGE研究中一部分患者接受了高剂量的aducanumab后的结果支持了EMERGE的发现。 接受了aducan
吉利德展示了HIV临床开发计划的新数据
吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)今天宣布了DISCOVER试验的重要发现,该试验评估了Descovy®(恩曲他滨200 mg和替诺福韦alafenamide 25 mg片剂; F / TAF)对HIV暴露前预防(PrEP)的显着改善。部分研究参与者的骨和肾安全性参数的关键指标已从用于PrEP的Truvada®(恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦酯200毫
“迷你人造大脑”产生类似人脑的脑电波信号
近日,来自美国加州大学的研究人员在《细胞–干细胞》杂志发表题为“Complex Oscillatory Waves Emerging from Cortical Organoids Model Early Human Brain Network Development”的文章。该研究团队在实验室培养的“迷你人造大脑”发育出发达的功能性神经细胞网络,首次观察到了类似早产儿的脑电波活动。“
FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批
FDA认为,在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架,将能够加快患者获得新疗法的速度,简化药品开发。9月17日,FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布,Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法,成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过这项国际间药品监管机构合作审批计划,FDA与澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administ
科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划
2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII
智利猴化石揭示人脑高速演化趋势
中美两国科研团队对一块2000万年前的智利猴头骨化石进行分析发现,不同支系的类人猿大脑“按部就班地”演化,只有人类支系的脑演化具有跳跃性。发表在美国《科学进展》杂志上的研究显示,人类增大的大脑并非是演化中缓慢积累的结果,而是自700万年前与大型猿类分开演化以来,按照不同于其他类人猿的演化模式高速发展的结果。该研究由中国科学院古脊椎动物与古人类研究所和美国同行合作完成。该研究所研究员倪喜军对新华社记