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2期IND申请获批 Moderna新冠病毒疫苗临床计划提速

4月底,Moderna宣布已向美国FDA递交其新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期临床试验申请(IND)。当时Moderna表示,如果获得批准,并且受到1期安全性研究数据的支持,预计将在今年第二季度启动2期临床试验。现在,该候选疫苗的2期临床计划提速了。日前,Moderna宣布,美国FDA已批准mRNA-1273的2期临床试验的申请。消息公布后,该公司股价一

2020-05-09

人类免疫组学计划加速疫苗研发

日前,哈佛大学公共卫生学院和人类疫苗项目宣布人类免疫组学计划,这是一个联合项目,旨在彻底改变对人类免疫系统的理解,加速开发有效的疫苗、诊断和治疗方法。人类免疫组学计划(HII)将把哈佛大学的流行病学、因果推理、免疫学、计算和系统生物学方面的专家与人类疫苗项目(一个全球性的、非营利性的、以人类免疫学为基础的全球临床研究联盟)的资源和专业技术相结合。HII将开发

2020-04-15

诺和诺德宣布“中国同创”计划正式启动,预计2025年后,90%以上全球创新药将在中国同步提交审批

4月27日,诺和诺德宣布启动“中国同创”计划。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究,实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南,旨在加速创新产品在中国的研发和注册,让中国患者同步受益于全球创新药。同时,在学术研究和临床试验领域,诺和诺德首次尝试战略合作中心模式,加强与中国医院的学术交流,合力提升国内医院临床研究能力建设。得益于“中国同创”项目

2020-04-27

Science:人类“大脑计划”研究获重大突破!SCAPE技术有望在3D模式下观察分析人类大脑神经活性

2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自美国国家神经性疾病和卒中研究中心等机构的科学家们通过研究开发了一种创新性的工具,其能帮助研究人员在3D模式下观察并分析大脑的神经活性。图片来源:sagaciousnewsnetwork.com由于受到现有工具的限制,如今科学家们仍然无法有效研究神经系

2020-04-15

FDA推出“新冠病毒疗法加速计划

 为了加快应对新冠病毒病(COVID-19)疫情的发展,美国FDA日前宣布,为COVID-19潜在疗法制定了一项加速批准计划(Coronavirus Treatment Acceleration Program,CTAP)。该计划将利用一切可用的资源,尽可能快速地把新疗法带给广大患者,并同时评估其有效性。此外,FDA还将继续支持正在进行的临床试验,

2020-04-02

抗炎细胞疗法remestemcel-L计划在中美欧澳同步评估

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,该公司是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品。近日,该公司宣布,计划在美国、澳大利亚、中国、欧洲评估其同种异体间充质干细胞(MSC)候选疗法remestemcel-L治疗由新型冠状病毒(SARS-C

2020-03-11

Nature:揭示人大脑类器官为何缺乏正常人脑特有的细胞亚型和复杂回路

2020年2月8日讯/生物谷BIOON/---作为在实验室中通常利用人类干细胞培育出的大脑状组织三维球体,大脑类器官被吹捧为有潜力让科学家们在受控的实验室条件下研究大脑回路的形成。关于大脑类器官的讨论非常热闹,一些科学家认为它们将使得快速开发针对破坏性的脑部疾病的治疗方法成为可能,而另一些人则警告说,大脑类器官可能很快会获得某种形式的意识。不过,在一项新的研

2020-02-08

“登月计划”首例胰腺癌缓解数据公开!

 4年前,2016年的JP Morgan医疗健康大会上,NantKwest董事长兼首席执行官黄馨祥(Patrick Soon Shiong)宣布了“Cancer MoonShot 2020”(登月计划),誓言在下一个十年之初遏制癌症。如今,第38届JP Morgan医疗健康大会如约举行,黄馨祥博士带着“登月计划”的患者的临床数据,展示了PD-L1.

2020-01-16

袁隆平推出“袁梦计划” 3年种植耐盐碱地水稻20万亩

 “好吃好吃……”中国工程院院士袁隆平13日在三亚端着刚刚出锅的“袁蒙大米”吃了起来,连说多个“好吃”。记者与一众参会嘉宾也品尝了这款耐盐碱地水稻大米,口感获得众人称赞。13日,正在三亚工作的袁隆平,在工作间隙与阿里巴巴数字农业事业部推出“袁梦计划”,未来3年,在内蒙古兴安盟合作开发耐盐碱地水稻种植20万亩,让当地水稻种植户收入实现翻番。此前,袁隆

2020-01-14

PNAS:利用螃蟹鉴定人脑中的未知神经元

螃蟹的神经系统可以帮助科学家了解是什么导致人脑中的单个神经元“失控”,从而促进神经系统疾病(如阿尔茨海默氏病)的发展。如果我们能够确切地知道人类大脑中数十亿个神经元中的单个神经元是如何工作的,可以帮助科学家设计出预防和治疗这些疾病的创新方法,例如靶向疗法。

2019-12-12