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基因测序提速46倍 诺禾源借阿里云绘制基因科学蓝图

 2017年的最后一周,我国启动了“中国十万人基因组计划”,绘制中国人的精细基因组图谱,这是我国在人类基因组研究领域实施的首个重大国家计划,需要在四年内完成全部的基因测序与分析任务。作为六家单位之一,北京诺禾致源参与了此次十万人基因组计划,借助阿里云的计算和存储能力,诺禾致源能在17分钟内就加载完1万个人类全基因组数据,仅用1.5小时就可完成单个基因测序pipeline,比此前快了46倍

2018-02-24

全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一性评价

 备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量,实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效

2018-02-12

总局发布药品网络销售监督管理办法 明确线上线下一监管原则

 2月9日,食品药品监管总局发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》。(下称《办法》)《办法》指出,网售药品发展迅猛,但监管法规相对滞后,造成监管环节的一些新问题。为完善监管,食药监总局起草该文件,并希望社会广泛参与讨论。《办法》要求,网售药品应坚持线上线下一致的原则;厘清责任、社会共治;同时依托第三方平台的网络技术、客户粘性等优势,“以网管网”;鼓励“网订店取、网订店送”。起草背

2018-02-11

国家最高层发令:一性评价后续鼓励政策需尽快落地

 表面上看,中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点,但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励中国仿制药发展,而对于仿制药发展最为关键的一致性评价后续鼓励政策还未落地,随着该政策落地,将从顶层层面推动鼓励后续政策落地,因为这是国策。1月23日,中央全面深化改革领导小组第二次会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》(下简称“意见”)

2018-01-25

通过一性评价产品医保优惠政策何时落地?

  据第一批一致性评价品种出炉已经过去了半个月时间,招标、医保等层面的配套政策并没有如业界期望般随之发布。E药经理人多方采访了解到的信息是:已出台的利好招标规则卡在了招标周期,人社部则在权衡是否给这部分品种开“特殊通道”。还有一个问题摆在CFDA面前,即如何监管才能保证一致性评价不变成“一次性评价”?2017年最后一个工作日,第一批通过仿制药质量与疗效一致性评价(以下简称“一致

2018-01-17

CMAJ:研究方法缺陷导对抑郁症流行严重性出现错误估计

2018年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《CMAJ》(Canadian Medical Association Journal)杂志上的一篇文章,利用“患者自我报告”的调查问卷方式进行抑郁症患者的诊断与估测,会导致我们错误地放大了抑郁症的流行趋势以及严重性。“这些以往的研究错误地估计了抑郁症的发生率,而且有时误差是十分显著的。这直接导致二我们难以正确地面对患者目前面临的真

2018-01-16

Nat Electronics:科学家开发出新型气性胶囊 首个人体试验结果表明其能帮助监测人类肠道健康

2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Nature Electronics上的研究报告中,来自皇家墨尔本理工学院(Royal Melbourne Institute of Technology University)的研究人员通过进行首个人类临床试验开发出了一种特殊的气敏性可食用胶囊,或有望彻底改变预防和诊断肠道紊乱及疾病的手段,文章中研究人员揭开了此前并未在

2018-01-12

《央视新闻》等多家媒体报道北航医工交叉脑机接口创新团队最新研究成果:意念控制转运床

    小编推荐:您不可错过的2018脑科学与类脑智能前沿研讨会日前,在浙江余姚召开的第四届中国机器人峰会暨智能经济人才峰会上,由北航李阳副教授带领的脑机接口创新团队与宁波市智能制造产业研究院罗静静博士团队协同开发的“意念控制转运床”作为第四届中国机器人峰会奇点机器人体验馆的三大亮点之一,获得了央视新闻、新华网、新浪网、浙江卫视等多家媒体的报道,并引起公众、工业、学术等各界人士

2018-01-02

现代制药头孢呋辛酯片通过一性评价 获总局批件

 2017 年 12 月 30 日,上海现代制药股份有限公司(简称“现代制药”)发布《关于控股子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》,披露了公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(国药致君)生产的头孢呋辛酯片(0.25g)第一批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。今天(2018年1月3 日)现代制药再次发布公告通知,国药致君1月2日已收到国家食品药品监督管理总局核准签发的

2018-01-03

总局发文:苄达赖氨酸滴眼液全要做一性评价

总局一条通知,一品种恐彻底告别市场。昨日(12月28日),食药监总局发布了总局关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知(以下简称通知)。▍苄达赖氨酸滴眼液全要做一致性评价通知原文如下:河北、吉林、浙江、安徽、湖北、广东、宁夏省(区)食品药品监督管理局:鉴于医务界部分医生对苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促行政区域内苄达赖氨酸滴

2017-12-29