国内500亿降糖药物市场 仅两个药物通过一致性评价
2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》，从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看，截至2018年8月底，通过（含视同通过）一致性评价的品规有98个，涉及品种57个，其中通过（含视同通过）一致性评价的“289品种”品规数共有32个，涉及品种18个。抗2型糖尿病通过评价的药物在通过一致性评价药物中，扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿
行家关注的一致性评价药品TOP10进度
一致性评价一直是行业人士比较关注的话题，小编根据用户在药智一致性评价进度数据库对一些药品搜索频次情况，对排名前10（同药物活性成分选择其中搜索频率最高的剂型）的药品进行了整理简析。TOP1 阿莫西林胶囊2018年4月8日珠海联邦制药（中山）获批2016年至今此药进行一致性评价的企业有61家，25家进行了BE备案，25家企业开展BE实验，完成BE的有14家，目前进行申报的有8
通过一致性评价药品议价结果出炉！
通过一致性评价药品，议价结果出炉了！昨日（9月3日），辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行辽宁省2018年医疗机构药品集中采购联合议价结果的通知》。有442个药品议价成功，其中包括新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、国家谈判药品的仿制药等，所有药品于9月15日零时起挂网采购。一致性评价品种，议价结果出炉根据通知，在议价的品种中，有14个通过一
细胞系交叉污染导致数万项无效研究，新技术助力新的鼻咽癌细胞系
来自荷兰内梅亨大学的Willem Halffman和Serge Horbach发表 于2017年10月12日PLoS ONE期刊上题为“The ghosts of HeLa： How cell line misidentification contaminates the scientific literature”的研究（1），发现3万多篇论文使用了HeLa细胞交叉污染的错误细胞系导致研究结果无
江西：未过一致性评价不再采购
一致性评价生死局！两药企因未通过一致性评价，相关产品被暂停网上采购。▍江西率先发文，未过一致性评价不再采购近日，江西省发文，对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。近日，江西省药品招采领导小组办公室发文：通过仿制药一致性评价的药品，包括《2015年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目
寨卡病毒致神经损伤机制研究取得进展
近日，中国科学院武汉病毒研究所罗敏华课题组在寨卡病毒（ZIKV）致神经损伤机制研究方面取得新进展，发现寨卡病毒感染神经干细胞时显着下调其重要标志分子双皮质素（doublecortin，DCX），为寨卡病毒感染影响脑皮层结构和大脑神经发育提出新的潜在机制。该工作在线发表于Frontiers in Micorbiology。寨卡病毒（Zika virus，ZIKV），是黄病毒科中之黄病毒属，经由埃及斑
正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价
Insight 一致性评价每日动态提醒，CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示，正大天晴的艾速平（即艾司奥美拉唑钠注射液）于 2016 年 5 月推出市场，2017 销售额约人民币 4，69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂，据报道，目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等，预计年销售规模超 200
再谈高敏肌钙蛋白的临床应用
小编推荐会议：下一代高敏监测技术与应用论坛 高敏肌钙蛋白升高，就一定是心梗吗？高敏肌钙蛋白升高与心肌梗死的关系是怎样的？哪些疾病可以导致高敏肌钙蛋白升高呢？2012年ACCF「肌钙蛋白升高的临床意义」1（以下简称《ACCF共识》）对上述疑问进行了很好的阐述，对提高临床诊疗水平有很大帮助。《ACCF共识》中提出了cTn升高临床分布的概念模型及判读模式，并分别介绍了cTn在ACS
技术前沿—下一代高敏检测技术与应用论坛
在疾病的早期诊断、治疗以及康复管理过程中，生物标志物检测技术的灵敏度至关重要。很多生物标志物在人体内的含量和浓度极低，传统检测技术往往无法准确地捕捉到这些人体的生理病理信号，无法提供临床所需的检测灵敏度，因此造成疾病信息收集不完整，进而产生可能的诊断误差，影响治疗。在此背景下，发展高灵敏度、高特异性的生物诊断新技术，在细胞和分子层面全面准确地捕捉生命体内与疾病相关的异常变化，将为疾病
致终将到来的基因治疗
基因治疗的前景是十分可观的。在过去的一年时间内，有许多企业对生物医药进行了合并与收购，其中最大的一场交易当属诺华公司斥资87亿美元购买下AveXis，根据其去年11月在新英格兰医药杂志上发表的1期实验数据，将推进候选药物AVXS-101到后续关键实验。相关资料显示，729例基因治疗方案已经诞生，其中近2/3 (461)已经进入临床前测试。这些治疗方案已经进行了1855例临床试验，其中大部分仍处于早