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百济神州引进产品注射用贝林妥欧单抗在中国获批

 12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥?在中国的首项获批,也是百济

2020-12-09

百济神州安加维®(Xgeva)获批:预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨骼相关事件!

Xgeva靶向结合RANK配体来抑制骨细胞的形成、功能及生存,骨细胞负责骨吸收,会破坏骨折。

2020-11-21

百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功!

百泽安®已获国家药监局批准2个适应症,另有3个适应症正在审查中。

2020-11-18

2020华兴医疗峰会丨百济神州吴晓滨:中国与全球医药产业的破局与重塑

疫情阴霾下的医疗健康产业正以更快的速度蓬勃向前,中国更是凭借强大的检测能力以及疫苗研发能力获得了全世界的认可。在上周举办的第八届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会上,百济神州中国区总经理兼总裁吴晓滨发表主题演讲,他表示,疫情期间我国展现出的强大科技、生物技术真正让国人有了极大自信,中国式医药创新迭代势头也同样劲猛。此外,吴晓滨还认为“一带一路”将成为国内药企未来

2020-11-05

盐野全球首个铁载体头孢菌素Fetroja:有效治疗耐多药革兰氏阴性菌感染!

Fetroja以“特洛伊木马”方式进入细菌,能克服多种耐药机制。

2020-10-14

百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评

9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK

2020-10-02

张亭栋、王振、卢柯、彭实戈荣获2020未来科学大奖

 未来科学大奖委员会于9月6日在北京公布2020年获奖名单。张亭栋、王振义凭借发现三氧化二砷和全反式维甲酸对急性早幼粒细胞白血病的治疗作用,摘得“生命科学奖”;卢柯因其开创性的发现和利用纳米孪晶结构及梯度纳米结构以实现铜金属的高强度、高韧性和高导电性,获得“物质科学奖”;彭实戈因其在倒向随机微分方程理论,非线性Feynman-Kac公式和非线性数学

2020-09-09

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获加拿大优先审评:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2020-09-10

10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州

 今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药在中国申报临床试验,并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等,来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲(Sanofi)、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。1、新旭医药:18F-APN-1607注射液作用机制/靶点:tau蛋白

2020-08-21

百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28