百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利正式获批
2021年5月7日,百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持,其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心(CD
百济神州公布替雷利珠单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据
4月13日,百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请(sBLA)已于2021年3月在中国获受理,目前正在接受审评。RATIONALE 303 是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验(NC
百济神州广州生物药生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌药
2021年4月8日,百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液,进一步提升了市场供应能力,为惠及患者的药物可及性提供有效保证。
百济神州携手中国医科院肿瘤医院、博鳌肿瘤创新研究院,共同启动市县级肿瘤日间诊疗阳光行动
2021年4月16日,百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。今日,百济神州宣布在国家癌症中心/中国医科院肿瘤医院的指导和支持下、与博鳌肿瘤创新研究院达成战略合作,共同启动市县级肿瘤日间诊疗阳光行动,推进实现国家肿瘤的急慢分治、提高医疗服务效率与患者生活质量。
百济神州于2021 AACR首次披露百泽安®(替雷利珠单抗)用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据
2021年4月13日,百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验(RATIONALE 303研究)的详细数据在第112届美国癌症协会年会(AACR)上对外披露。
百济神州引进新型TNFR2拮抗剂独家开发权益
2月18日,百济神州宣布已和Boston Immune Technologies and Therapeutics(以下简称“BITT”)达成关于肿瘤坏死因子受体2型(TNFR2)拮抗剂抗体BITR2101的合作开发协议,获得BITR2101在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发、生产和商业化授权选择权。双方计划能