Pacira制药Exparel III期肋间神经阻滞试验未达主要终点
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Pacira制药8月2日宣布,评估Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬液)用于后外侧开胸(posterolateral thoracotomy)手术肋间神经阻滞(intercostal nerve block)的安全性和疗效的第2个关键性III期临床试验未达到其降低72小时累计疼痛评分(cumulative pain scores over 72
专家解读深化医药卫生体制改革2013年主要安排
国务院日前印发《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》,对2013年医药卫生体制改革主要工作进行了安排。《安排》有哪些亮点?下一步工作重点在哪里?记者就此采访了相关专家。 《安排》提出,2013年是深化医药卫生体制改革向纵深推进的攻坚之年,也是全面实施“十二五”医改规划的关键一年。要明确任务目标,加强组织领导,落实工作责任,持续深入推进改革。
:研究称大麻主要成分不会延缓多发性硬化症疾病进程
2013年7月24日讯 /生物谷BIOON/--首次大规模的非营利性临床研究表明大麻的主要活性成分四氢大麻酚不会延缓多发性硬化症的发病进程。该研究发表在近期的Lancet Neurology杂志上。 浦利茅斯大学的科学家启动了一项"大麻素在神经疾病中作用"的研究。该研究招募了英国近500名多发性硬化症患者,历时八年完成了该研究。
CRO行业主要政策
临床试验CRO从性质上来说属于服务外包型企业,但其发展与医药产业的发展相关度极高。因此,医药行业和服务外包产业的产业发展政策都会对临床试验CRO行业产生影响,目前我国在医药行业和服务外包行业的主要政策有: 2010年10月10日,国务院发布了《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,明确将生物医药产业纳入我国战略性新兴产业范畴...
CRO行业主要法律法规列表
目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示: (生物谷Bioon.com) 特别说明:以上内容摘选自《泰格医药:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。
赛诺菲将负责制造Vivus新药Stendra的主要活性成分
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --就在Vivus公司今年和意大利的Menarini公司签订协议让其帮助推广公司的勃起障碍新药Stendra。现在,Vivus公司又选中赛诺菲公司下属的Chimie负责合成该药物的主要活性成分。Vivus公司希望能将合作关系保持到2015年7月30日。FDA在去年就已经批准了Stendra的上市。
新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型,人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止,人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象,这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。 丙肝是困扰世界各国的一个重大疾病,仅在美国就有300万人感染丙肝。
拜耳Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。
Isis制药反义药物Isis-CRP Rx II期RA研究未达主要终点
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --Isis制药今天公布了有关实验性反义药物Isis-CRP Rx的一项II期临床试验的积极数据。该项研究在类风湿关节炎(RA)患者中开展,数据显示,Isis-CRP RX治疗组取得了快速、剂量依赖的C-反应蛋白(CRP)水平降低,降低幅度达67%,同时RA症状和体征得到了改善。然而,与安慰剂组相比,这些改善均无统计学意义。
美研究人员探索癌症免疫疗法新道路
2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日美国研究人员在Nature Medicine上发表了他们关于癌症免疫疗法的新探索,有助于帮助人们开辟癌症新疗法。众所周知,人体的免疫系统肩负着保卫人体内环境安全的功能,能够识别自身组织和非自身组织。一旦失调,就可能导致如一型糖尿病等自身免疫疾病。