提高患者生存质量,推进个体化治疗————免疫抑制药物监测改善器官移植患者管理
日前,第四届全国治疗药物监测学术年会在长沙召开,旨在促进治疗药物监测领域的学术交流,推广临床药物个体化治疗的新理念、新技术和新方法,提高我国医院合理用药水平。与会期间,国内外专家深入探讨免疫抑制药物监
卫生部颁发《抗菌药物临床应用管理办法》
5月8日上午,卫生部在举行的例行新闻发布会上发布了《抗菌药物临床应用管理办法》,主要内容包括:建立抗菌药物临床应用分级管理制度,抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。《办法》将从今年的8月1日起施行。这标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道。
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,
食药监管总局、国家卫计委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
临床新数据支持Pacira制药非阿片类止痛药Exparel用于术后疼痛管理
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --Pacira制药公布的临床试验新数据支持了将Exparel通过渗透进腹横肌平面(TAP)用于术后疼痛的管理。 该项开放标签试验共招募了24例正接受机器人前列腺切除术的患者,以评估通过TAP渗透方式使用比卡因脂质体注射悬浮液Exparel的安全性及疗效。
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知
各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。
JAMA Neurol:深入解析睡眠质量和临床前阿尔兹海默症发病风险之间的关联
2013年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中,来自华盛顿大学医学院的研究者表示,在那些被诊断为早期阿尔兹海默症的个体中,其睡眠会受到干扰,但是这些个体不会出现记忆力丧失和其它的认知障碍。 这项研究的结果肯定了研究者早前的研究发现,早前研究揭示,在小鼠中睡眠缺失和大脑淀粉斑块形成相关。
昆泰因其在II/III期临床研究中的服务质量被认为业内领袖
北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--根据157名参与行业标准调查(ISR) 2013 CRO 质量标杆报告 – II/III期临床研究的制药和生物科技专业人士提供的反馈,昆泰(Quintiles)因其在II/III期临床研究中所提供的卓越服务质量被公认为业内领袖。