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CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩”

7月10日,体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范由CFDA官网一并发布。

2015-07-16

中国药品质量受权人协会成立 将推动提高药企质量管理水平

中国药品质量受权人协会(简称CPQPA)日前在杭州成立,并举行了第一届代表大会暨研讨会。

2015-04-22

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

2015-03-26

范锦立:生物样本库的质量管理与实践

2015年1月23日 讯 /生物谷BIOON/--2015年1月23日,由生物谷组办,上海市第六人民医院和上海市第九人民医院支持的“生物样本库与临床研究论坛”仍在进行中。来自上海医药临床研究中心的范锦立博士为大家带来了题为《

2015-03-26

食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订。

2015-03-26

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

2015-03-26

解读 《干细胞临床研究管理办法(试行)》

制定《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法(试行)》)及相关技术指南,规范干细胞临床研究,充分保护受试者权益势在必行。

2015-03-31

两部门就干细胞临床研究管理办法征求意见

国家卫生计生委与国家食品药品监管总局30日就《干细胞临床研究管理办法(试行)》征求意见。办法拟规定,干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。据介绍,干细胞研究是近年来

2015-03-31

临床研究项目管理办法》发布

 国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局联合制定了《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》(以下简称《办法》),于2014年10月28日在国家卫生计生委网站发布。《办法》共分7章28条,

2015-03-26