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全球试验齐保驾,中国证据来护航——司美格鲁肽的中国人群数据解读

近年来,不同作用机制的新型降糖药物相继问世,基于国家药监局药审中心《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》的通告,药物在中国上市需要有中国患者的研究数据,因此新药上市比国外平均晚3-5年。

2024-04-24

百吉生物获批启动TCR细胞疗法 I 期临床试验

2023年9月9日,Biosyngen Pte Ltd (以下简称“Biosyngen”百吉生物)宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03

2023-09-12

Nature Medicine | 可穿戴设备在心律失常管理中的潜力:RATE-AF试验揭示地高辛与β受体阻滞剂的心率控制效果

通过这项研究,我们看到了可穿戴设备在临床研究和患者管理中的巨大潜力。未来,随着更多创新技术的应用和数据分析方法的完善,心血管疾病的管理将更加精准和个性化,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

2024-07-18

研究团队联合发布国内首个体内CRISPR临床试验结果

这些初步临床结果表明,HELP可能是限制人类角膜中HSV-1复制的有效策略,且无明显的CRISPR相关副作用,具有可接受的安全性。该疗法在未来还有望将治疗范围扩大到较轻的单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)

2023-09-11

研究揭示潜伏在临床敏感菌中的沉默型NDM-1耐药基因

沉默blaNDM-1耐药基因并非完全失活,只是通过敏感的药敏表型将自身隐藏起来,并可通过介导抗生素耐受导致临床抗感染治疗的失败。

2024-08-20

减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理

GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

2023-10-17

Pharmacological Research:幽门螺杆菌感染胃癌组织中microRNAs的功能及临床应用

本文综述了miRNAs在幽门螺杆菌诱导的GC中的生物发生、调控机制和功能,为基于miRNA的治疗和生物标记物的潜在临床应用提供了新的见解。

2024-06-26

AD:中药塞络通或可改善轻度认知障碍患者的记忆力和执行功能,2期临床试验结果发布!

从机制上来说,塞络通具有抗氧化、抗炎、抗凋亡和抗血小板聚集的作用,并且可以增加脑血流量和胆碱能功能,减少β-淀粉样蛋白积累,可能支持了本试验中观察到的对MCI的改善效果[3]。

2023-10-23

NEJM:3期临床试验表明纳武单抗和化疗的组合使用可改善晚期尿路上皮癌患者的生存期

目前在以顺铂为基础的一线化疗中,没有新的药物能提高不可切除或转移性尿路上皮癌患者的总生存期。

2023-10-26

复宏汉霖李靖:海外临床持续突破,多锚点深扎国际市场

自2010年创立以来,复宏汉霖逐步构建起一个集研发、生产和商业化于一体的高效创新平台,展现了其在整个生物医药产业链上的强大自主核心竞争力。

2024-09-27