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美国FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定

值得一提的是,此次美国FDA批准泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验之际,还授予其快速通道资格认定。

2023-01-30

股价暴跌,Fate公司将裁员60%,砍掉多个CAR-NK临床项目

Fate成立于2007年,并于2013年在纳斯达克上市。2019年开始有多项基于iPSC的CAR-T、CAR-NK细胞疗法进入临床试验,Fate市值一度超过百亿美元。

2023-01-13

荣昌生物RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性Ⅲ期临床试验启动

RC28-E 是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物,可同时阻断VEGF和FGF家族的血管生成因子,从而更有效地抑制血管异常生长。

2023-01-19

有望彻底根除耐药菌,南澳大利亚大学团队开发新型抗菌性光动力疗法,即将开启临床试验

研究结果显示,GaPP-LCNP 对铜绿假单胞菌显示出卓越的光动力活性,使其生存能力降低了 7 log10。

2023-01-20

肿瘤电场疗法治疗非小细胞肺癌3期临床成功,再鼎医药股价大涨40%

2018 年 9 月,再鼎医药与 Novocure 签订协议,以 1500 万美元的预付款获得了 Optune 的大中华区权益。2020 年 5 月,该设备针对于胶质母细胞瘤患者的治疗获得了中国国家药

2023-01-12

FDA将不再要求人体临床试验前进行动物实验,这会是器官芯片、类器官的机会吗?

2022年12月底,美国总统拜登签署法案,新药不需要在动物上进行试验也能获得美国FDA的批准。

2023-01-17

Nature子刊:首个胚胎干细胞治疗多发性硬化症临床试验结果发布

该研究尝试了一种治疗多发性硬化症的新方法。研究团队收集了捐赠的来自10-12周的流产胎儿的胚胎干细胞,并将其注射到多发性硬化症患者的脊柱中,并成功减少了患者的疾病标志物。

2023-01-12

荣昌生物第6次亮相JPM大会 | 房健民博士:加快临床进度,丰富研发管线,进军全球市场

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)CEO、首席科学官房健民博士受邀发表演讲,重点介绍了荣昌生物自成立以来取得的发展成果

2023-01-13

患者出现严重不良反应,下一代CRISPR基因编辑公司暂停临床试验

严重的意外不良事件涉及试验参与者经历长时间的低血细胞计数,这种情况需要持续输血和生长因子支持。虽然还不足以达到停止研究的阈值,但Graphite决定根据不断变化的数据这样做。

2023-01-10

CAR-T之父最新论文:用CAR-T细胞清除手术残留癌细胞,即将开展临床试验

在这项最新研究中,Carl June 团队尝试使用CAR-T细胞疗法来辅助治疗两种难治性实体瘤——三阴性乳腺癌和胰腺导管腺癌,前者是乳腺癌中最难治类型,后者是癌症之王胰腺癌的最常见类型。

2023-01-13