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CFDA 发布中药资源评估技术指导原则

25 日,为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。本原则所述中药资源评估是指:药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较,以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。附件 1中药资源评估技术指导原则一、概述为了保护中药资源,实现中

2017-12-27

CFDA发布中药资源评估技术指导原则

 25日,为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控CFDA发布了《中药资源评估技术指导原则》。本原则所述中药资源评估是指:药品上市许可持有人或中药生产企业对未来5年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较,以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。附件1中药资源评估技术指导原则一、概述为了保护中药资源,实现中

2017-12-26

纳米颗粒如何加速医学研究?

近年来,科学家们在很多研究中都利用纳米颗粒来进行疾病的治疗和诊断等,比如有研究人员就利用纳米颗粒开发出了能检测胰腺癌的新型生物传感器;那么近期纳米颗粒还在哪些方面推动了医学研究呢?本文中,小编对相关研究进行了整理,分享给大家!【1】Nat Biotechnol:重磅!科学家开发出能携带CRISPR系统的新型纳米颗粒 可实现对细胞基因组的精准编辑doi:10.1038/nbt.4005近日,刊登在国

2017-12-18

Nature Materials:新型纳米颗粒可能广谱抗病毒

2017年12月21日/生物谷BIOON/---世界上成百上千万的人每年因为病毒感染而死亡。现有的抗病毒药物,往往只能够针对单一的或者某一类病毒。现在仅有的几种广谱性的抗病毒药物,需要持续服用来抵抗病毒,且病毒成熟后导致的抗药性也持续存在。一个由美国、瑞士、意大利等国科学家组成的国际联合课题组,设计了一种新型的抗病毒纳米颗粒,可以广谱的针对各种不同的病毒,例如单纯疱状病毒,人乳头瘤病毒,呼吸道合胞

2017-12-21

科学家利用纳米颗粒开发出可快速准确进行癌症诊断的新技术

2017年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上的研究报告中,来自罗格斯大学的研究人员通过研究利用发光纳米颗粒开发出了一种高效的方法来检测微小肿瘤,同时还能对肿瘤的扩散进行追踪,这种新技术或有望对癌症进行早期诊断,并帮助研究人员开发出具有更高准确性的癌症疗法。图片来源:Harini Kantamneni an

2017-12-20

功能治愈艾滋病 艾博卫泰要"鸡尾酒"配方

 中国首个抗艾创新药,长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月,南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议,获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后,公司正积极努力,争取明年在中美同时开始临床试验,联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近,美国食品药品管理局(FDA)批准了一个二合一的联合用药。11月21日,FDA批

2017-12-01

Sci Adv:科学家开发出制造人类血脑屏障的“新配方

2017年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --血脑屏障是大脑的“看门人”,其是一种几乎无法穿透的细胞屏障,其能够使得毒素和其它制剂进入到血液而无法进入大脑,从而无法对大脑产生损伤作用。作为重要的解剖结构,血脑屏障是大脑首个最全面的的防线,其除了能保护大脑外,还会帮助有效预防一些疾病,阻断多种小型药物分子对大脑产生的一系列神经性影响,比如中风、创伤及癌症等。图片摘自:UW-Madison此前

2017-11-12

科学家开发出能携带CRISPR系统的新型纳米颗粒 可实现对细胞基因组的精准编辑

2017年11月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际著名杂志Nature Biotechnology上的一篇研究报告中,来自MIT的科学家开发出了一种新型纳米颗粒,这种纳米颗粒能够运输CRISPR基因编辑系统,并对小鼠机体的基因进行特异性修饰;因此研究人员就能够利用纳米颗粒来携带CRISPR组分,从而就消除了使用病毒的需要。图片来源:MIT利用这种新型的运输技术,研究者就能对大约

2017-11-14

中药又要涨价了!

昨日(10月11日),国家食药监总局发布通知,公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。拟要求中药生产企业每5年对中药资源重新评估一次,涉及包括以中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。通知中包括中药资源评估技术指导原则(征求意见稿),及其起草说明。根据《中药资源评估指导原则》(征求意见稿)起草说明,中药资源评估不只是对产量的评估,也包括对质量的评估,产量评估的主要目的是保证企业

2017-10-12

中药注射剂:不良反应多 中医不背锅

日前,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(简称《意见》),《意见》提出将严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂、肌肉注射制剂改静脉注射制剂,大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改制剂的申请,无明显临床优势的不予批准。也就是说,从今往后,中药注射制剂必须严格审评审批,没有绝对临床优势的中药或方剂,或将被限制成为注射制剂。这

2017-10-15