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一批中药注射剂企业将出局

 中药注射剂安全再评价,2018年有望落地!这项工作始于9年前,有迹象表明,今年会有大突破。先看一下时间轴:▍9年的进度条2009年7月16日,原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件,中药注射剂再评价全面启动,但……2016年2月22日,国办印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。文件中提到,未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研

2018-02-24

总局发布关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告

 为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)和《中华人民共和国药品管理法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)的备案管理工作,促进其健康、有序发展,现将有关事项公告如下:一、本公告所规定的传统中药制剂包括:(一)由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;(二)由中药

2018-02-23

上转换纳米颗粒助力大脑深部刺激!或将颠覆神经疾病治疗!

2018年2月10日讯 /生物谷BIOON /——你无法看到水井或者海水深处,因为光无法穿透这么深。尽管大脑并非无底洞,但是神经学家们在研究大脑深部结构时也面临着相同的问题,光无法穿透到大脑深部。这对光遗传学而言更是个问题,因为这种技术主要通过光操纵遗传标记的大脑细胞,在过去数十年间越来越流行。“光遗传学是实验室控制神经元的突破性工具,将来也有可能运用于临床。”日本理化研究所(RIKEN)脑科学研

2018-02-09

七大中药注射剂年销40亿,千亿市场难觅新面孔

一直以来,因疗效、安全性等问题屡被诟病,中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计,最近五年,获批生产的中药注射剂新品几乎没有,而获批临床的也是少之又少,2017年仅有银杏内酯B注射液,2016年仅有注射用丹酚酸A,2015年一个都没有……2018年1月30日,昆药集团发布公告称,该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床,该产品拟用于急性缺血性脑

2018-02-08

科学家开发出光诱导的纳米颗粒有效治疗转移性癌症!

2018年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自华盛顿大学医学院的研究人员通过研究开发出了一种光诱发的纳米颗粒或能有效治疗转移性癌症;研究者表示,发射光作为传统癌症成像技术的一部分,其能够有效定位转移性肿瘤,并且诱发光敏性药物发挥作用,当这样的药物被包裹到纳米颗粒中时其就能“点燃”癌细胞,同时光敏药物就会产生毒

2018-02-03

中药材价格飙升

 近几年来,中药材价格的飙升已引起了社会的高度关注。数据显示,在一轮暴涨中,一些中药材品种的价格,仅2017年年底,就已经翻了好几倍。例如玉米须,9月价格4.5元/千克,12月已涨到28元,涨幅超过500%;山茱萸从2月的27元/千克,12月已涨到50元;蝉蜕年初的270元/千克8月已涨到420元;木香从1月的13元/千克,8月已涨到26元……大家不禁感慨,照这样涨下去,未来中药我们还用

2018-01-15

中科院微生物组计划:研究中药与肠道微生物之间作用机制

“项目执行期为两年,总投入三千万元人民币,14个研究单位、30个研究团队投身其中。通过这一‘种子计划’的实施,为‘中国微生物组计划’做好预研工作。”在1月12日接受科技日报记者采访时,中国科学院微生物研究所所长刘双江研究员说,希望在人类代谢性疾病并发症和中草药调控肠道微生物方面有所突破,相关成果可为人类面临的健康、农业、环境等问题提供解决方案。刘双江所说的“种子计划”,是指2017年12月20日启

2018-01-17

山东要求中医院中药处方不低于60%

山东卫计委发文,要求中医院中药处方占比不低于60%,采用中医技术诊疗不低于10%。日前,山东省卫计委、山东省中医药管理局发布《关于促进全省中医医院进一步保持和发挥中医药特色优势的通知》(以下简称《通知》)。▍中药处方不低于60%《通知》明确要求门诊中药处方(饮片、中成药、院内制剂)处方数占门诊总处方数的比例不低于60%(中西医结合医院不低于40%),门诊中药饮片处方数占门诊总处方数的比例不低于30

2018-01-07

食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告

 根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,

2018-01-08

益佰制药胃蛋白酶颗粒抽检不合格被罚

近日,国家食品药品监督管理总局对外发布了药品抽检通告《总局关于 9 批次药品不合格的通告》(2017 年第 220 号),其中贵州益佰制药股份有限公司生产的药品胃蛋白酶颗粒批号有 20160805、20161001、20161003 三个批次因效价测定不合格,通告在列,并要求企业暂停销售使用、召回产品, 并进行整改。此外,2017 年 5 月 23 日、5 月 27 日,贵州省食品药品监督管理局也

2017-12-29