拜耳新配方nifurtimox(硝呋莫司)在美国提交上市申请,用于儿科患者!
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新配方nifurtimox(硝呋莫司)的申请,这是一种易分割和易分散的片剂,用于治疗查加斯病(Chagas disease,又名南美洲锥虫病)儿科患者(0-18岁),以改善新生儿、婴儿和儿童基于体重调整的剂量给药。该申请基于CHICO II
Nano Lett:利用可电离的脂质纳米颗粒递送mRNA可降低CAR-T细胞疗法的毒副作用
2020年2月3日讯/生物谷BIOON/---新的癌症免疫疗法涉及提取患者的T细胞并对它们进行基因改造,这样它们就能够识别并攻击肿瘤。这项技术是一项真正的医学突破。自从2017年CAR-T细胞疗法获得美国食品药物管理局(FDA)批准以来,越来越多的白血病患者和淋巴瘤患者经历了完全的病情缓解。这种疗法并非没有挑战。对患者的T细胞进行基因改造既费力又昂贵。当治疗
卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂在日本获批,中国1月上市!
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(卫克泰®,通用名:perampanel,吡仑帕奈)的补充新药申请(sNDA)已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,包括:Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症,Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一
新华社发文:约100种新中药品种被发现
根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》,截至2019年底,中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展,发现了约100个新物种。报告显示,在这些新物种中,初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现,包括新分类群、新记录、新认知等,例如,发现了兰科新属先骕兰属和荨
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日,国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。其中,主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分,并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国
中药饮片发展趋势如何?从2019年国家医保目录落地政策一目了然
中药饮片是承载中医药文化的重要载体,在2019版国家医保目录落地的配套文件中,各省(市)的配套政策,充分体现了各地政府对中药饮片行业的支持力度。站在年关,我们仔细阅读这些配套政策,将有助于我们对子行业发展趋势的判断。中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。从某种意义上讲,中药饮片相对于中成药,更能体现中医“辨证论
Science子刊:利用合成mRNA纳米颗粒恢复p53,可让缺乏p53的癌症对mTOR抑制剂敏感
2019年12月28日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,利用纳米技术的进步,来自美国布莱根妇女医院、中国浙江大学和杭州师范大学等研究机构的研究人员发现恢复p53不仅会延迟缺乏p53的肝癌细胞和肺癌细胞的生长,而且还可能让肿瘤对称为mTOR抑制剂的癌症药物变得更敏感。
利用机器学习模型探索中药的归经理论
芬兰赫尔辛基大学医学院汤靖教授和他的团队提出了一个机器学习模型来预测中药的归经。该方法将有助于理解中药归经的理论基础。该项目由赫尔辛基大学汤靖教授的网络药理学课题组和华东理工大学唐赟教授的新药设计重点实验室共同合作完成。该结果发表在最新一期的PLOS Computational Biology杂志上。什么是中医?中医已经在千年临床中广泛用于疾病的预防和治疗。
利用纳米颗粒靶向识别肿瘤取得重要进展
在纳米颗粒上装载识别配体,对肿瘤进行主动识别,从而实现靶向治疗是肿瘤治疗的重要研究方向,然而近年来这种方式的有效性越发受到质疑。我国科研人员最新研究表明,利用纳米颗粒靶向识别肿瘤是有效的,但其效果受靶向修饰模式影响明显。开展这一研究的科研人员为中国科学院武汉病毒研究所李峰研究员与中国科学院生物物理研究所张先恩研究员联合团队。近日,他们借助蛋白纳米