医保局重磅文件流出：4+7扩面 全国跟进药品集采工作
近日，国家医保局下发的《关于开展国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》（医保价采函（2019）123号）文件流出，具体内容详见底部附件。该文件要求，各相关省份统计汇总本地区（“4+7”城市、福建、河北除外）公立医疗机构相关药品2017年和2018年实际采购数据，填报完成实际采购数据表。各地应鼓劢军队医疗机构和医保定点非公立医疗机构自愿参与本次集中采购，参与本次采购的军队医疗
青岛首个跟进国家目录，发布医院重点监控药品及中药注射剂目录
近日，青岛市市立医院发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》。近日，青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知，发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》，并对药占比指标、重点监控药品、中药饮片和中成药处方权限管理等作出详细规定。率先跟进国家目
智飞生物全球独家重磅品种迎来转机
7月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，智飞生物全资子公司智飞绿竹预防用生物制品「AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗」（以下简称“AC-Hib三联疫苗”）的复审申请获得受理，受理号为CBSR1900002。今年4月1日，智飞生物曾发布公告称，因未收到再注册批件将暂停“AC-Hib三联疫苗”的生产，此次药审中心受理复审申请意味着“暂停生产”的命运迎来转机。年销过十亿
国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批
7月16日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文：为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批
江西省重点监控药品目录落地 神经系统用药占多数
近日，江西省卫健委在《国家卫生健康委 国家中医药局关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（国卫办医函〔2019〕558号）、 《国家卫生健康委办公厅关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号）、《省卫生健康委关于建立重点药品监控制度的通知》（赣卫医字〔2017〕105号）、《省卫生健康委办公室关于调整2019年第一批省级
2019版医保药品目录即将公布 这些药危险
2019版医保药品目录公布在即，国家第一批重点监控药品何去何从？国家重点监控药品会否调出目录4月17日，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，正式宣布新版医保目录将按计划调整。《方案》规定，专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种，可能会被调出目录。随后，有媒体撰文称进入国家级辅助用药目录（也就是国家第一批重点监控合理用药药品目录）的产品，会
国家版辅助用药目录即将下发 多交叉品种将陷入死亡循环
为什么要限制辅助用药呢？不恰当的滥用辅助用药挤占了宝贵的医保资金，却无法达到卫生经济学有效的投入产出比，对全社会对老百姓都是不公平地增加了总负担！为什么在这个时候开始出台限制政策呢？在4+7集采威力开始显现时，而且都是临床大品种，由于大幅降价品种显然没有能力支付回扣，并且规模裁撤医药代表降低营销成本，那么医生作为一个整体有强大的创收动力，而且他们预期未来会越来越难，只能现在抓紧！因此多
中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力
6月21日，药监局官网发布消息，为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作，“中印药品监管交流会”在上海召开。参加会议的有来自国家药监局、外交部、发展改革委、商务部、国家医保局、上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局、卫生和家庭福利部、商务部、驻华大使馆、印度驻上海总领事馆等相关部门的领导，首先从参会人员层级来看就足见其重要性。再来
浙江家和制药胃尔康片获评“2018年度民族中药匠心产品”
2019年6月2日，由中国医药工业信息中心、天府中药联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”在四川省彭州市完美落幕。浙江家和制药有限公司受邀出席，并与国家部委领导、行业专家、医院院长、企业家领袖等医药行业精英共同探讨并分享中药产业创新发展中最前瞻的理念及趋势。6月2日，在中国医药工业信息中心、天府中药城联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”上，浙江家和制药有限公司生产的胃尔康片获评“
5品种过评重磅与热门产品齐聚 28受理号获承办7品种首家
截止5月30日，CDE承办一致性评价受理号1150个（361家企业的347个品种，按补充申请计，下同），其中已有205个受理号（93个品种）通过一致性评价。本周又有5品种过评（2品种视同通过），28受理号23品种申报获受理，豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。1.过评详情5品种过评，重磅与热门产品齐聚本周（5月23日至5月30日），又有4品种通过一致性评价，分别是豪森的头孢地尼胶囊、人福的异