中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订) 目 录 第一章 总则第二章 药品生产企业管理第三章 药品经营企业管理第四章 医疗机构的药剂管理第五章 药品管理第六章 药品包装的管理第七章 药品价格和广告的管理第八章 药品监督第九章 法律责任第十章 附则
美国将出炉肝素产品新标准 中国药企遭成本压力
利润普遍下滑的中国肝素原料药供应商将遭遇新的成本压力。 来自美国药典委员会(下称“USP”)的消息显示,在“百特事件”之后,美国药品监管部门FDA针对肝素产品的第三次修订标准即将颁布执行,新标准对杂质含量、肝素原料来源限制等方面的要求更加严格。 据USP中华区资深客户经理操洪欣透露,FDA针对肝素产品标准的第三阶段修订正在进行,将对肝素钠多个方面的质量标准再次进行修订并提高。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。
2019年中国将成第二大药品市场 亟需药物创新政策支持
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟近日提出,一定要提高中国民族医药工业的自主创新实力,保障国家战略安全。他认为,2011年我国医药工业总产值达到15223亿元,市场总量已经成为全球第三大药品市场。随着新医改的有序推进和老年化社会的逐步形成,未来十年,我国医药市场将保持快速增长,预计2019年我国医药工业总产值将突破4万亿元,成为全球第二大药品市场。
关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告(第76号)
2011年10月25日 发布 为方便申请人咨询医疗器械相关事宜,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作,具体公告如下: 咨询时间:每周四上午9:00-11:30 咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口
“十二五”末所有上市药品将实现电子监管
霍尼韦尔为中国药品监管保驾护航
霍尼韦尔扫描与移动技术部今日宣布将为中国卫生部门提供140,000多台条码扫描器与移动数据终端。这些设备将帮助八个省份的卫生厅实时准确地跟踪和监管药品流通情况,从而提升药品在公共卫生体系应用的安全性。
核心人才储备或决定中国药企命运
在欧洲和美国卖到第一的医药产品,却在中国出现销售滞后的状况,销售排名竟然连前十都挤不进去,瑞士制药巨头诺华的一个事业部遭遇了这样的怪现状。人们不理解原因何在,经过讨论才发现,没有合适的人才来建立一个成功的营销团队,这是其遭遇困境的主要原因。 曾经有一个事业部遇到这样的怪状况。后来大家讨论意识到,“是否有合适的人才来建立成功的团队是关键的问题”。