金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性
全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1
Nature最新报告:新抗原疫苗临床开发火热 PD-1抗体是有力搭档
新抗原疫苗目前已成为癌症免疫治疗领域的热门方向。随着一些积极临床数据公布以及越来越多的项目进入临床开发阶段,业界对新抗原疫苗的成药期望越来越高。该领域的著名科学家、美国Dana Farber癌症研究所的Patrick A. Ott教授及其同事Eryn Blass在Nature Reviews Clinical Oncology上发表了
抗体的效应功是有效治疗新冠肺炎的关键
2021年2月19日讯/生物谷BIOON/---在美国食品药品管理局(FDA)授权紧急使用的9种治疗和预防COVID-19的药物中,有3种是由所谓的单克隆抗体(简称单抗)制成的药物。这类药物为患者提供了可以中和新型冠状病毒SARS-CoV-2的现成抗体,从而绕过了人体制造自身抗体的较慢、有时效果较差的过程。但这类疗法的开发并没有详细了解抗体如何在COVID-
济民可信新冠病毒特异性中和抗体JMB2002启动I期临床试验
北京时间2021年1月20日,济民可信集团宣布:自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)已在树兰(杭州)医院启动I期临床试验,拟用于预防和治疗新冠病毒感染。JMB2002动物数据安全有效济民可信研究人员对JMB2002进行了充分的药理、毒理研究等临床前工作,在灵长类动物水平阐述了药物的代谢规律、安全性与有效性。在药理研究的恒河猴病毒
深入揭示B细胞的奥秘及人类为何会产生数以万亿计的抵御疾病的特殊抗体!
2021年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上题为“Permissive selection followed by affinity-based proliferation of GC light zone B cells dict
博安生物新冠中和抗体完成 I 期临床全部受试者入组
2021年1月18日,绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 LY-CovMab的临床前药效学研究结果显
国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌
2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治
华东医药引进双特异性抗体PRV-3279大中华区开发权益
2月18日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国Provention Bio公司签署战略合作协议,引进双特异性抗体PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。Provention Bio保留全球其他区域的权
Nature:新冠病人变成病毒试验场,不断突变适应抗体压力
近日,国际学术期刊《Nature》以“文章加速预览”的形式在线发表了一篇英国剑桥大学的研究文章。文章报道了一例特殊的病人。这位70多岁的男性,在2020年夏天住院,经核酸检测确定为阳性。在此后的101天内接受过抗生素、类固醇,以及瑞德西韦和恢复期血浆治疗,但都不见效,在第102天不幸死亡。但是,这名患者留下的病毒样本让研究人员观察到,