两种重磅丙肝新药正式上市
日前，Gilead 公司丙肝新药索非布韦（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。丙肝是一种影响全世界 3%人口（约 1.5 亿人）的慢性病毒感染疾病，能导致肝纤维化，肝硬化，和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂原因，丙肝的治疗干预潜力很受限。但是目前，现代医学已经改写了丙肝的治疗历史。Sofosbuvir 是一种 N
艾伯维维建乐联合易奇瑞治疗方案在华获批用于基因1型丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SVR12）为99.5%-100%，实现临床治愈。-&
艾伯维旗下维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SV
歌礼收购麦德维抗丙肝核苷类NS5B抑制剂
歌礼今天宣布，公司与瑞典上市公司麦德维制药（Medivir AB）达成合作协议，收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802（歌礼研发代号ASC21）大中华地区知识产权，歌礼将负责ASC21临床开发、生产和商业化，并独家拥有ASC21大中华地区所有权益。“歌礼于2016年底递交了第一个丙肝药物丹诺瑞韦（NS3/4A抑制剂）的上市申请，第二个丙肝药物瑞维达韦（NS5A抑制剂）正在开展后期临床试验。
艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准，用于治疗全部6种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人患者，该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者，以及HCV初治患者。此外，对于患有代偿性肝硬化或者治疗选择受限（如慢性肾病）的
艾伯维泛基因型丙肝新药Mavyret获批
昨日，我们为大家盘点了本月有望上市的7大新药。今日，其中一款就得到了美国FDA的批准上市。艾伯维（AbbVie）宣布，其丙肝新药Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）今日获批，治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中，新添加的一把全新武器。据世界卫生组织统计，全球约有7100万名丙肝患者，数据触目惊心。这种传染性疾病会引发肝脏炎症，让肝脏失去正常功能
吉利德泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi获欧盟批准
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗领域的绝对霸主——吉利德（Gilead）开发的一款泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir，SOF/VEL/VOX）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Vosevi，作为一种每日一次的复方单片，用于全部基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗
Gilead新药Epclusa获批 用于治疗丙肝/艾滋病共感染患者
日前，美国FDA宣布批准Gilead Sciences的丙肝新药Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg）用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染（HCV/HIV co-infection）患者。Epclusa是首例能够治疗所有丙肝亚型的口服鸡尾酒疗法，它在去年6月获得FDA批准上市。世界卫生组织公布的数据表明全世界有大约230万丙肝/艾滋病毒共感染患者。这些患者与
艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒Maviret获欧盟批准，疗程短至8周
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Maviret用于全部6种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。Maviret由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成，其中gleca
吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa获美国FDA批准用于HCV/HIV共感染者，治愈率达95%
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新丙肝鸡尾酒疗法Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg）的药物标签，允许该药用于丙肝和艾滋病（HCV/HIV）共感染者。Epclusa是首个全口服、泛基因型、每日一次单片方案（STR），于2016年6月28日获得