关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。 当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，附梅斯医学解读
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器
Markush化合物专利申请 绝非无尽的“狮子大开口”
化合物专利，作为药品最为核心、价值最高的专利，通常会成为原研公司与仿制公司展开博弈的重要环节。在这里，守擂者希望通过严防死守来使自己的霸主地位得以稳固，攻擂者则希望通过抓住对方的薄弱环节据理力争使之无效。在这场没有硝烟的战争当中，双方通常都具有十分强大的、各方面的IP储备力量，胜负输赢的关键往往在于最初向受理局递交的专利文件内容，而在递交的内容当中，化合物专利Markush结构的申请范
胰岛素专利挑战！赛诺菲起诉回应默沙东专利侵权
2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--近日，赛诺菲向美国新泽西州地区法院提起诉讼，指控默沙东涉嫌专利侵权。这起侵权案导火索是默沙东在胰岛素新药申请（NDA）中提交了的PIV证明（paragraph IV certification），挑战赛诺菲在FDA橙皮书（Orange Book）中关于Lantus（来得时）和 Lantus SoloStar这两种胰岛素产品的所有专利权。默沙东的胰岛素
CRISPR专利之争出现新对手：默克集团子公司获欧洲专利
近日，在围绕“基因魔剪”CRISPR-Cas9展开的专利争夺中，德国制药巨头默克集团的子公司MilliporeSigma成为欧洲场的新竞争者。这场专利战的核心是革命性的基因编辑技术CRISPR。CRISPR被称为 “基因魔剪”，它可以实现对DNA片段的敲除、加入等，在可预计的未来，将在治疗疑难杂症上大有市场。欧洲专利局（The European Patent Office）在7月27日表示，将
赛诺菲在美提交来得时专利侵权诉讼 矛头直指默沙东
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日表示，已向美国新泽西地区法院提交了一份专利侵权诉讼，指控默沙东（Merck & Co）侵权了其胰岛素产品来得时（Lantus，通用名：insulin glargine，甘精胰岛素）的2项专利。这一诉讼是由今年6月来自默沙东的一纸通知引发，默沙东声称已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了甘精胰岛素小瓶装产品的新药申请（NDA）。默沙东同时表示，其NDA
AbbVie为Humira构建专利防护墙
Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物，自2002年首次获得FDA批准上市以来，已经累计创造了近1000亿美元的销售收入，而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。Humira在2016年的全球销售额是160.78亿美元，今年上半年的销售额是88.34亿美元，预计2017年可以达到180亿美元。Humira每年可以为AbbVie贡献60%以上的收入，是AbbVie的绝对支
欧洲专利局将批准默克CRISPR技术专利申请
领先科技公司默克(Merck)3日宣布，欧洲专利局(European Patent Office)已下发默克专利申请的“批准意向通知”。申请涵盖该公司用于真核细胞基因组整合方法的CRISPR技术。默克的专利申请涵盖利用CRISPR将外部DNA序列整合进真核细胞染色体。这项专利将为默克的CRISPR基因组整合技术提供更多保护，进一步增强该公司的专利组合。这项专利将为默克的CR
博雅控股集团在美获新专利，CAR-T疗法迎来变革
7月28日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)）宣布获得了美国专利和商标局授予的新专利号No. 9,695,394，名称为《细胞分离装置、系统和方法》。专利涉及到从血液、骨髓、白细胞以及其他细胞中自动分离出稀有的治疗关键靶细胞，并且能够在无菌条件下维持细胞活力，为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套