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FDA批准首个杜氏肌营养不良症(DMD)治疗药物Exondys 51(eteplirsen)

Exondys 51专门适用于51号外显子跳跃的DMD患者。

2016-09-27

EASD 2016:诺和诺德semaglutide使高危2型糖尿病患者主要心血管事件风险显著降低26%

semaglutide是诺和诺德管线中第2种兼具降糖及减肥功效的GLP-1受体激动剂,业界预测,如果研发成功,口服版semaglutide的年销售额峰值将达到15亿美元。

2016-09-27

首个杜氏肌营养不良症新药获FDA加速批准

今日,业内传来重磅新闻——美国FDA批准了Sarepta Therapeutics公司的新药 Exondys 51(eteplirsen)注射液,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者。这也是首个经FDA批准用于治疗该疾病的新药。▲DMD主要影响男性(

2016-09-20

说你行你就行:FDA批准首款杜氏营养肌不良症(DMD)药物Eteplirsen

【新闻事件】:昨天FDA批准了首款DMD药物,SareptaTherapeutics的RNA药物Eteplirsen(商品名Exondys51),用于治疗DMD的一个亚型,即外显子51跳跃型(可从商品名看出),这类患者约占DMD的13%。Sarepta股票今天暴涨7

2016-09-21

911事件转眼15年 有很多人逃过灾难却没战胜癌症

2001年9月11日,恐怖分子劫持美国民航4架客机,两架撞毁纽约世贸中心“双子大厦”,一架撞塌华盛顿五角大楼的一角,一架坠毁。这一系列袭击导致3000多人死亡,并造成数千亿美元的经济损失。15年过去了,那场震惊世界

2016-09-12

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅

2016-09-02

从韩春雨事件谈什么是科学

对古希腊哲学家来说,科学的方法就是用不带任何个人主观意愿的观察这个世界(look-and-see),然后提出合理的假设。例如,亚里士多德观察到的所有天鹅都是白色的,于是他做出了结论:所有的天鹅都是白色的。但是后来发现,在当时还不知道其存在的澳洲还有着黑天鹅,于是亚里士多德的假设才被证伪,虽然结论被证明是错误的,但并不能说这个结论是不科学的,更不能说是假的。

2016-08-11

PTC杜氏肌营养不良药物Translarna获NICE支持批准

近日,PTC Therapeutics的杜氏肌营养不良症药物Translarna获得NICE批准用于患有杜氏肌营养不良症5岁以上儿童及成人的治疗。

2016-07-27

2015年药品不良反应监测年度报告发布

日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告

2016-07-15

Juno CAR-T细胞疗法JCAR015 II期临床试验被叫停事件的分析和解读

西雅图2016年7月11日电 /美通社/ -- 美国当地时间7月7日媒体报道美国 FDA 叫停了Juno 公司的 CAR-T 疗法JCAR015 II期临床试验,该试验导致两名白血病患者因为神经毒性作用死亡。消息爆出当日Juno盘后股价暴跌3

2016-07-10