美国FDA授予安进新型降脂药Repatha优先审查资格，纳入降低主要心血管事件风险
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PCSK抑制剂类降脂药Repatha（evolocumab）一份补充生物制品许可（sBLA）优先审查资格，其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。如果获批，Repatha在美国的处方信息将更新，纳入来自大型心血管预后研究FOURIER中Repatha降低主
罗氏A型血友病药emicizumab减少出血事件87%
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估每周一次皮下注射药物emicizumab用于预防性治疗体内已产生VIII抑制剂的A型血友病青少年及成人患者的III期临床研究HAVEN-1的数据已发布于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。主要终点显示，与绕过剂（BPAs）按需治疗（非预防性治疗，只是出血发作时使用）相比，emicizumab预防性治疗使出血事件减少87%，数据具有临床意义和统计
【证据】孕期接种Tdap疫苗并无不良转归
美国明尼阿波利斯市健康伴侣教育研究所的Elyse O. Kharbanda医生及其同事于11月11日在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表的一项观察性研究结果现实，孕期接种破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和百日咳疫苗(Tdap)疫苗并不会增加产妇高血压疾病、早产或者小于胎龄儿(SGA)的风险。由于近期爆发百日咳，疾病控制和预防中心的免疫接种实践咨询委员会建议所有孕妇都应接种Tdap疫苗，最佳接种时间为
诺华公司因行贿事件，再遭韩国政府起诉
2017年6月20日 讯 /生物谷BIOON/ ---韩国反垄断部门以不正当竞争的罪名起诉诺华（韩国）公司，并处以约45万美元的罚款。韩国公平交易委员会表示，诺华在2011年至2016年期间，共花费约700万美元用于资助医生参加海外学术会议，以换取医生更多使用诺华公司的药品。而在韩国，制药企业虽然可以向行业协会捐款，以资助其召开学术会议，但是直接资助特定的个人参会，却是违法的。诺华公司表示，经过公
震惊：罗氏类风湿药物Actemra或与数百例患者死亡事件有关
2017年6月14日 讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏已上市七年的类风湿药物Actemra可能与数百例患者死亡事件有关。据健康类新闻网站Stat News报道，在调查了50万份类风湿药物副作用报告后发现，Actemra的心脏病发作与中风等副作用风险和其他一些竞争药物一样高或更高。同时，数百名类风湿患者，在接受Actemra治疗后，死于心血管和肺部并发症，但上述副作用并未包含在Act
警惕：糖尿病足溃疡感染带来的不良影响！
根据 2010 年 5 月 11 日在糖尿病护理中发表的一项研究表明，糖尿病足部溃疡（DFU）和糖尿病足部感染（DFI）与入院和门诊会诊的风险增加有关。俄克拉何马州卫生科学中心大学的 Grant H. Skrepnek 博士及其同事进行了横断面的历史队列分析，使用 2007 年至 2013 年的全国代表性美国疾病控制和预防中心国家动态医疗保健调查数据。其中包括年龄大于等于 18 岁的糖尿病患者的糖
从白百何与男模“戏水事件”浅谈《外科风云》
近期小编一直埋头于工作，却不知娱乐圈出了这么多花边新闻，从百合的出轨到康达书记的GDP，再到被吐槽到不行的白百合主演的《外科风云》。白百何与男模“戏水事件”，发生得有点不是时候，因为眼看着她主演的新剧《外科风云》就要播出了。一部剧主演道德上有瑕疵，这部剧肯定要命悬一线。事件的转机来自于陈羽凡。4月16日，陈羽凡通过视频回应“白百何事件”，明确强调两人2015年就已经协议离婚。既然是早已经离婚，那白
美联航殴打乘客事件给我们的反思：医生能否获得优先乘机的权利？
最近几天，美国联合航空（以下简称“美联航”）工作人员殴打一名69岁亚裔乘客的视频在国内外各大网站广为流传。这名受害乘客名为“David Dao”，是一名美籍越南裔的医生。事件的起因是美联航由于机票超售（另外一种
安进向美欧提交Xgeva扩大适应症申请，预防多发性骨髓瘤（MM）患者骨骼相关事件（SRE）
Xgeva靶向结合RANK配体抑制骨细胞的形成、功能及生存，而骨细胞负责骨吸收，会破坏骨骼。