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杜氏肌营养不良症(DMD)新药项目ifetroban获美国FDA孤儿药产品研发项目拨款!

2019年09月25日/生物谷BIOON/--Cumberland Pharmaceuticals是一家专科药制造商,致力于提供高质量的处方药改善患者的护理。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)孤儿药产品开发项目基金将对其研究性药物ifetroban治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病的一项新的II期临床项目进行资助。基于临床前的发现,FDA已批准了Cumberland公司在7岁及

2019-09-25

礼来Trulicity(度拉鲁肽)欧盟标签将更新:在广泛患者中显著降低心血管事件风险

2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)的标签和适应症声明。该委员会一致认为,Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管(CV

2019-09-23

Mol Ther:CARSPR-cas9技术能够治疗杜氏肌营养不良

2019年9月18日 讯/生物谷BIOON/ --杜氏肌营养不良症(DMD)是一种罕见但十分严重的遗传性疾病,可导致肌肉的流失与机体的损伤。最近,由密苏里大学医学院的研究人员作出的一项研究表明:基因编辑技术CRISPR可以为纠正导致该疾病发生的基因突变提供终生性的手段。DMD患者存在的基因突变会导致一种名为dystrophin的蛋白质的产生受阻。没有dystrophin的存在,肌肉细胞会变弱,直至

2019-09-19

降低不良心血管事件风险,阿斯利康P2Y12抑制剂3期结果积极

 日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示,与单用阿司匹林相比,替格瑞洛(ticagrelor,商品名Brilinta)和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。此外,对于那些接受过冠状动脉干预(PCI)治疗(用于打开阻塞或缩小的冠状动脉)的患者来说,相比单独使用阿司匹林,替格瑞洛和阿司匹林的联合使用

2019-09-04

协和麒麟Nourianz十余年后终获美国FDA批准,治疗关闭期(OFF)事件

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)药物Nourianz(istradefylline片剂)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值得一提的是,在美

2019-08-28

Nature:科学家用CRISPR成功治疗肌营养不良

2019年8月20日讯 /生物谷BIOON /——来自加拿大、美国和瑞典的一组研究人员发现,在肌营养不良小鼠模型中,编辑一个参与产生促进肌肉力量的蛋白质的基因可以减轻症状。在他们发表在《Nature》杂志上的论文中,该小组描述了他们对老鼠的实验以及他们从中学到的新知识。肌营养不良是一种遗传性疾病,在这种疾病中,肌肉质量会减弱,导致机体虚弱,最终导致残疾。此前的研究表明,这种疾病由一种名为Lama2

2019-08-20

想要改变不良的饮食习惯吗?这三种方法可以帮助你!

2019年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --如果你已经决定改善饮食习惯的话,那么从哪里开始入手改变呢?养成一种新的生活习惯的方法就是制定出自己的改善计划,并在下次做出改变之前,在一两周内逐一解决这些改进措施。图片来源:iran-daily.com以下有三个步骤可以帮助实现你的计划:1、首先在饮食上做出更好的选择。你会放弃在家里吃早餐而去最喜欢的汽车餐厅吗?或者在工作的休息间隙吃甜甜圈吗?你的

2019-08-09

Ionis反义药物Waylivra治疗家族性部分脂肪营养不良(FPL)获得成功!

2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者,已利用其专有的反义RNA技术,创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线,在研药物超过40种,并与多个行业巨头达成了战略合作。近日,该公司与旗下公司Akcea Therapeutics联合宣布了反义RNA药物Waylivra(volanesorsen)治疗家族性部分脂肪营养不良(FPL)临床研究BRO

2019-08-08

Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停

 Unum Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于其创新T细胞技术平台的细胞免疫疗法,用于广泛癌症的治疗。近日,该公司候选药物ACTR087治疗淋巴瘤的I期临床研究(ATTCK-20-2)遭到美国FDA叫停。该研究在复发性或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者中开展,评估了ACTR087联合利妥昔单抗(抗CD20单抗)用于患者接受氟达

2019-07-08

深度解读人类微生物组研究的25个重大里程碑事件

图片来源:Tetra Images/Alamy Stock Photo诞生尽管人类微生物群落被认为是一个相对现代的研究领域,然而对该领域的首次描述还要追溯到17世纪70年代至17世纪80年代,当时研究者安东尼-范-列文虎克(Antonie van Leeuwenhoek)刚开始使用他新开发的手工显微镜。自从17世纪研究者列文虎克第一次开始研究微生物以来,与人类相关的微生物的研究已经取得了长足的进展

2019-07-20