武田新一代靶向药物Alunbrig获欧盟CHMP支持批准
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐完全批准Alunbrig（brigatinib）作为一种单药疗法，用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。CHMP的意见将
对标国际，质量为先—2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市， 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下，我国也先后出台了两项重要政策，一个是2017年12月， 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》， 另一个是2018年6月，中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治
下一代抗体偶联药物(ADCs)的策略与挑战
抗体偶联药物(ADCs)是在肿瘤治疗中增长最快的领域之一，抗体偶联药物包括三部分：重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素(作为弹头/Warhead)，二者通常被连接体(linker)连接起来。单克隆抗体对肿瘤细胞有很好的靶向性，但对消灭肿瘤细胞作用有限；反过来，细胞毒素对消灭肿瘤细胞有很强的威力，但是靶向性不高，同样对正常细胞也会杀灭(属于杀敌一千自损八百类型)。于是科学家利用二者的优点，
又有两个新一代促血小板生成素受体激动剂获准
血小板是在骨髓中产生的无色细胞，其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时，可能发生严重或危及生命的出血，特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输注有感染风险及其它不良反应。盐野义的Lusutrombopag7月31日，美国FDA在完成优先审查后，批
VIP通道参加2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
11月23-24日生物谷将在上海隆重举办2018（第四届）下一代CAR-T & TCR-T研讨会， 邀请国内外知名的专家，学者，临床医生座谈，推动细胞免疫治疗技术的临床应用及规范化治疗。同期会特举办自动化细胞培养主题沙龙和CAR-T 细胞治疗的CDMO模式主题沙龙。感受到了吗？一场专属CAR & TCR-T技术的盛会正酝酿，忙碌筹备中热点信息如下集思广益！！！生物谷的
治疗复杂尿路感染新一代抗生素Zemdri获批上市
Achaogen是一家专注于开发创新抗生素，以解决多重耐药性（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物医药公司。近日，Achaogen公司宣布美国FDA已批准其Zemdri（plazomicin）上市，用于由某些肠杆菌感染引起的复杂性尿路感染（cUTI）患者，他们包括了肾盂肾炎患者。Zemdri是一种静脉输注药物，每天给药一次。值得一提的是，此次批准使Zemdri成为治疗cUTI的唯
全新一代CCM实验室自动化解决方案：引领实验室自动化发展 提升医院整体医疗水平
2018年6月29日，随着我国医改进程的不断深入及公众对于医疗服务需求的“井喷式”增长，临床及患者对于检验科出具的检测报告的准确性与时效性提出了更高的要求，加强实验室自动化建设成为各大医院提高整体医疗服务水平、实现未被满足的医疗需求的重要发展趋势及突破口。在这一发展趋势的推动下，近日，温州市人民医院引入国际领先的罗氏诊断全新一代CCM（cobas connection modules）实验室自动化
新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri获美国FDA批准，治疗复杂性尿路感染（cUTI）
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Achaogen是一家专注于开发和商业化创新的抗菌药以解决多药耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国FDA已批准Zemdri（plazomicin）用于由某些肠杆菌科细菌感染引起的、治疗选择非常有限或无治疗选择的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）成人患者，该药是一种静脉输注药物，每天给药一次。此次批准，使Zemd
技术前沿—下一代高敏检测技术与应用论坛
在疾病的早期诊断、治疗以及康复管理过程中，生物标志物检测技术的灵敏度至关重要。很多生物标志物在人体内的含量和浓度极低，传统检测技术往往无法准确地捕捉到这些人体的生理病理信号，无法提供临床所需的检测灵敏度，因此造成疾病信息收集不完整，进而产生可能的诊断误差，影响治疗。在此背景下，发展高灵敏度、高特异性的生物诊断新技术，在细胞和分子层面全面准确地捕捉生命体内与疾病相关的异常变化，将为疾病
ATG-008，中国首个新一代TORC1/2双靶点肝癌抑制剂获批临床
2018年6月，德琪医药宣布，公司开发的用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一类新药ATG-008通过国家药品监督管理局的新药研究申请审评，顺利获得临床批件。ATG-008是中国首个作用于mTOR通路的新一代TORC1/TORC2激酶双靶点抑制剂，作为“特殊审批程序”重点支持的国家1类新药，此次顺利获批，充分体现了国家对抗肿瘤创新药物的支持。ATG-008是德琪医药