新一代合成GLP-2类似物apraglutide获美国FDA孤儿药资格，治疗短肠综合征（SBS）
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Therachon是一家临床阶段生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗严重罕见疾病的创新疗法。近日，该公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予apraglutide治疗的短肠综合征（SBS）的孤儿药资格。在欧盟，欧洲药品管理局（EMA）之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而
卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国药监局优先审查
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，该NDA申请批准Fycompa作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。据估计，中国大约有900万癫痫患者，约60%受部分发作性癫痫影响，其中40%
武田达成3项新一代CAR-T疗法合作
日前，武田（Takeda）公司宣布，该公司在癌症免疫疗法领域达成三项研发合作协议。通过这些合作，武田将力求加快新一代癌症免疫疗法的开发，其中包括治疗难治性癌症的创新细胞疗法。癌症免疫疗法领域是武田公司的重要战略重心之一，这三项合作包括：武田将与纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）合作，共同发现和开发创新CAR-T细胞疗法，用于治疗多发性骨髓瘤（MM），急性骨髓性白血病（AML），以及实体
中国科学家研发新一代HPV疫苗 称有望预防99%宫颈癌
中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。人乳头瘤病毒（以下简称HPV）主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种，分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99%的宫颈癌的发生相关。宫颈癌是严重威胁女性健康，仅次于乳腺癌的常见恶性肿瘤。目前，由美国药企研制，已上市的九价宫颈癌疫苗，保护范围
2018（第四届）下一代CAR&TCR-T研讨会在沪圆满闭幕
11月24日，由生物谷主办的“2018（第四届）下一代CAR&TCR-T研讨会：对标国际，质量为先”在上海浦东康桥万豪圆满闭幕。本次研讨会吸引国内众多血液肿瘤领域的从业人员及权威专家与会，中国医学科学院血液学研究所主任医师王建祥教授，军事医学研究院毒物药物研究所研究员王全军，北京博仁医院教授童春容，解放军第307医院教授陈虎，陆军军医大学西南医院生物治疗中心教授钱程，博生吉安科细胞技术有限
2018（第四届）下一代CAR&TCR-T研讨会在上海隆重开幕
2018年11月23日，由生物谷主办，张江高科技园区做为支持单位联合主办、赛默飞等公司赞助的“2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会”在上海康桥万豪酒店隆重开幕，现场座无虚席。来自科研及医疗领域的科学家及医生学者们共聚一堂，探讨下一代CAR&TCR-T相关事宜。本次会议为期两天，今天出席演讲的嘉宾有来自军事医学研究院毒物药物研究所是王全军研究员、中国医学科学院血液学
JCI：日本科学家发现乳腺癌治疗药物分子机制 为下一代药物开发提供新靶点
2018年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --具有竞争/拮抗活性的选择性雌激素受体调节剂（selective estrogen receptor modulators，SERM））具有比较好的治疗效果和治疗优势，特别是对绝经前期乳腺癌。虽然已经在雌激素受体α（ER）和共激活因子的动态关系以及和生长因子信号的对话中研究了这些调节剂的作用效果，但是其中的分子基础仍然不是特别清楚。最近来自日本东
雅培全新一代诊断产品Alinity ci在华正式上市
拥有130年历史的医疗科技公司雅培今日宣布： 全新一代诊断产品——Alinity ci（即生化、免疫及整合系统）正式登陆中国，助力更多人因雅培的科技而改变人生。全新系统由更小、更快、更自动化的可扩展生化及免疫检测系统组成，能够帮助实验室和医院更及时、快速、 精准地提供诊断结果，全面优化医疗绩效，为患者治疗带来更可靠的诊断依据。雅培诊断Alinity ci揭幕仪式嘉宾从左到右为：雅培诊断业务免疫及临
武田新一代靶向抗癌药Alunbrig获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Alunbrig（brigatinib）作为一种单药疗法，用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Alunbrig的获批，是基于一项全球性、2组、开放标签、多中心II期临床研究
FDA选择ArisGlobal新一代安全性平台来部署新的集成安全性平台
FDA选择LifeSphere MultiVigilance、医学信息和产品投诉系统作为其全新集成安全性平台的组成部分。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经选择博思艾伦咨询公司 (Booz Allen Hamilton) 来支持FDA药品不良反应报告系统 (FAERS) 的开发、现代化和改进。作为这项工作的一部分，FDA将会部署ArisGlobal的LifeSphere MultiV