胃肠道间质瘤精准医疗！KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入优先审查，再鼎医药引入中国
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日，Deciphera公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗既往接受过伊马替
胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗！美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月，基石药业拥有中国权利！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib）一份新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期，该NDA寻求加速批准avapr
肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)免疫治疗！罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）作为辅助（术后）单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究，在809例行切除术后有高复发风险的M
Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准，首个上皮样肉瘤(ES)治疗药物！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准表观遗传学药物Tazverik（tazemetostat），用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。该药是一种口服、首创EZH2抑制剂
研究提出从离子学到量子离子学的生物信息转化技术
传统的神经记录技术是基于从离子学到电子学的生物信息转换，虽被广泛研究，但其在神经科学和脑科学领域进展很小。2018年，中国科学院院士、中国科学院理化技术研究所研究员江雷将生物孔道中离子和分子以单链的量子方式快速传输定义为“量子限域超流体”（Sci. China. Mater.， 2018， 61， 1027）。随后，他们提出离子和分子的量子限域超
干细胞及转化研究重点专项拟立项项目安排公示
关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究” 重点专项2019年第二批拟立项项目安排公示的通知根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2014〕64号）、《国家重点研发计划管理暂行办法》（国科发资〔2014〕152号）等文件要
胃肠道间质瘤(GIST)迈入精准医疗新时代！美国FDA批准靶向药Ayvakit，基石药业拥有中国权利！
2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib），用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因18号外显子突变（包括PDGFR
尿路上皮癌诊断和动态监测液体活检技术研究获进展
泌尿生殖系统肿瘤是严重危害人类健康的一类疾病，当前对于泌尿生殖系统肿瘤的诊断和监测方法通常是侵入性的，且缺乏敏感性和特异性，存在假阳性率。近日，中国科学院北京基因组研究所慈维敏团队与北京大学第一医院泌尿外科周利群、李学松团队合作，对315例尿液样本（检测队列含泌尿上皮癌、肾癌、前列腺癌，非肿瘤对照组患者、健康个体和验证队列）中的细胞游离DNA（cfDNA）进
FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-L1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日
首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA专家委员会全票通过！
2019年12月20日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以11票对0票的投票结果，支持了tazemetostat作为一种药物治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）患者的利益-风险比