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国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

2025-01-03

抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市

利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2025-02-01

FDA接受O皮下注射剂型上市申请,有望明年初上市

纳武利尤单抗皮下注射制剂由纳武利尤单抗与Halozyme专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成。

2024-05-08

【首批阵容揭晓】第二届全球核开发峰会邀您4月上海见!聚焦核创新与转化,共促核发展!

“核”力创新,全球联动!第二届全球核药开发峰会报名通道正式开启!

2025-02-28

明康德的“断舍离”

头部CXO药明康德(603259.SH、02359.HK)宣布了旗下细胞与基因疗法CDMO业务板块——WuXi ATU的美国及英国运营主体,即将转让给美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金Altari

2025-01-03

步长制药长效EPO产品申报上市

目前,全球共7款EPO药物上市,均来自海外药企,其中4款药物已在中国上市,包括阿法依泊汀(利血宝,安进)、倍他依泊汀(罗可曼,罗氏)等。

2024-09-03