单次给药即可治愈,HIV细胞疗法初创拟SPAC上市
近日,总部位于罗克维尔,专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布,将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。
2023-08-13
从创新药临床研究趋势看内卷中成长的中国药企
近年来,国家鼓励创新药开发的力度日渐加大,不管是传统药企还是新生代Biotech都可以有更足的底气尝试开拓FIC领域,去创造诞自中国的first in class分子。
2024-05-15
盘点 | 药企巨痛!9种药物2023年底前失去独占权,跌落专利悬崖!
生物制药行业近期面临着药物专利失效的挑战,多款药物的主要专利已到期,预计未来数年内还会有更多专利失效。这一现象为新的仿制药进入市场创造了机会,从而引发了药品价格的下降,同时也对制药公司的品牌产品利润造
2023-08-25
“降脂神药”获国家药监局批准上市
8月22日,诺华中国宣布,其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran),已获得国家药监局批准上市,商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家
2023-08-24
阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市
中期疗效数据显示,第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比,接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值(LSM)相对于基线的变化显著增加。
2024-04-02
联仁健康:真实世界研究“利刃出鞘”,助力药企实现弯道超车
近年来,真实世界研究如过江之鲫、热度愈涨。真实世界研究最初仅被定位为满足上市后药物安全相关的监管要求,至今突破层层限制,越来越被广泛应用于医疗健康行业。
2023-07-01
百济神州总雇员过万,康方生物员工数大增18.7%,港股创新药企还有谁在“屯兵”?
研发固然是创新药企的灵魂,但企业任何发展的前提都是“活下来”。这不仅是环境所迫、市场所向,更是对企业是否能够把握时机、平衡资源与战略的考验。
2024-05-19