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国产口服抗新冠病毒药物VV116公布3项I期临床数据:重复给一天两次,均可维持有效抗病毒浓度

VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质,口服吸收迅速。

2022-03-17

预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2022-02-25

特利加压素(terlipressin)遭遇美国FDA完整回应函(CRL),已在多国上市

terlipressin已在多个国家获批,该药是强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化。

2022-02-24

Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒)在美国上市,亿腾景昂引进中国!

Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!

2022-02-24

国家药监局批准赛诺菲生物Dupixent(达必妥):治疗≥6岁儿童!

Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童(≥6岁)、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。

2022-02-27

罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、RET抑制剂pralsetinib获美国FDA授予孤儿资格!

glofitamab用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),pralsetinib用于治疗转移性RET融合阳性实体瘤。

2022-02-24

英夫利昔单抗:高剂量负荷给治疗,显著提高瘘管愈合率!

与标准剂量(5mg/kg)相比,高剂量(10mg/kg)负荷给药治疗的临床瘘管愈合率更高(82% vs 45%)。

2022-02-26

“免疫+靶向”Keytruda+Lenvima组合一线疗效并不优于Keytruda单治疗!

Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂。

2022-02-22

吉利德Biktarvy(必妥维®)在初治HIV-1成人中治疗5年显示高疗效持久病毒抑制,已在中国上市!

Biktarvy是一款三合一复方单片,已在中国批准上市。

2022-02-18

基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

2月17日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已在中国台湾获受理。

2022-02-17