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两款多发性硬化新药国内上市,临床治疗终迎零突破

2021年8月1日,渤健旗下两款治疗多发性硬化的新药——富马酸二甲酯肠溶胶囊(特菲达™)和氨吡啶缓释片(复彼能™)双产品上市会隆重召开,宣布两款新药在国内正式上市,开启我国多发性硬化治疗新时代。这两款药物均可用于治疗多发性硬化(Multiple Sclerosis,以下简称MS),前者兼具良好疗效及安全性,可以更好地满足MS患者对治疗

2021-08-03

琅钰集团Wakix®(替洛利生)提交上市申请:治疗发作性睡病,已在欧美上市!

Wakix®(替洛利生)已在欧美上市,有望成为中国第一个治疗发作性睡病的治疗药物。

2021-07-22

国内首个低磷性佝偻病患者生存报告凸显诊疗难,麟平®上市打破治疗困局

2021年7月31日,“爱不遗罕,梦想来麟”——麟平®中国上市会暨第一届协和麒麟罕见病高峰论坛顺利召开,意味着协和麒麟(中国)制药有限公司(以下称“协和麒麟”)将全球首个获批用于X连锁低磷血症(XLH)和肿瘤性骨软化症(TIO)的突破性疗法正式引入中国市场。

2021-07-31

新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在日本申请上市!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2021-07-29

FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

协和麒麟Nourianz遭欧盟CHMP否决:美国耗时11年上市,治疗关闭期(OFF)事件!

在美国,Nourianz也非常波折,经历11年才获得批准,该药提供了一种新的非多巴胺药理学方法来治疗OFF事件。

2021-07-24

重磅抗流感新药速福达国内上市,阿里健康大药房线上首发

7月17日起,罗氏抗流感创新药速福达(中文通用名:玛巴洛沙韦)正式在阿里健康首发上线。阿里健康还将携手罗氏共建线上呼吸中心流感专科,为用户提供流感知识科普、药师咨询、用药指导等服务。 梅斯小编整理了2016年度影响因子TOP20的中国期刊,都有哪些期刊呢?快来看看吧!

2021-07-19

百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

  7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,理由是按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMM

2021-07-19

局部雄激素受体抑制剂Winlevi乳膏剂即将上市:男女均适用!

Winlevi是第一款无全身副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。

2021-07-26

中国科学院医学光学专家王贻坤研究员,与美国硅谷人工智能公司NyquistData深度对话

 2021年 7月 20日,美国硅谷人工智能医疗器械数据公司 Nyquist Data奈数科技的创始人 MichelleWu, 武丹女士,特邀国内知名学者,中国科学院安徽光机所光电子中心副主任王贻坤博士,进行深入的访谈与对话。王贻坤博士,主持国家科技支撑计划、中国科学院 STS重点项目等项

2021-07-21