辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。
2024-08-17
FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市
TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素(PTH)前药,旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平,以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。
2024-08-13
默沙东21价肺炎疫苗获批上市
6月17日,默沙东宣布FDA已批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)的生物制品许可申请(BLA),这意味着V116成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。
2024-06-19
聚焦长寿因子Klotho,这家新公司计划使用mRNA疗法变革抗衰老治疗
Klothea Bio将以Advantage Therapeutics围绕Klotho的专有知识产权组合为基础,开发mRNA疗法以提高人体自身的Klotho蛋白水平,有望实现持续的治疗表达,从而彻底改
2024-12-03
赴港上市:走出阵痛的恒瑞医药,拒绝待在舒适区
2025-01-09
GSK公司季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极
GSK表示,最新的临床试验结果证实了mRNA平台能够产生强大的总体抗体滴度,并且具有可接受的安全性,计划推进疫苗进入3期临床试验。
2024-09-15
一家核药公司收购靶点发现业务
Pentixapharm是一家成立于2019年的放射性药物开发公司,由Eckert & Ziegler集团全资拥有,该集团是世界上最大的医疗、科学和工业同位素技术提供商之一。
2024-07-04
罗氏公司发布最新临床数据,单抗药物可持续减缓帕金森病进展
在这项最新研究中,研究团队比较了PASADENA开放标签扩展研究纳入的参与者与来自帕金森病进展标志物倡议观察性研究的外部比较组纳入的参与者。
2024-10-18
靶向线粒体,治疗肥胖及相关代谢疾病,OrsoBio公司再获6700万美元融资
肥胖如今已成为一种流行病,影响着全世界超过10亿人,并导致一系列不良健康结局,包括2型糖尿病、心血管疾病、代谢相关脂肪性肝炎(MASH),甚至是癌症。
2024-09-11