独特阳离子羟丁酸疗法Xywav获FDA批准上市
美国食品与药物监督管理局（FDA）宣布，已批准爵士制药（Jazz Pharmaceuticals ）公司的独特阳离子羟丁酸疗法Xywav\？（钙、镁、钾和羟丁酸钠）口服液上市，用于治疗成人特发性嗜睡症。这是FDA批准的首个用于治疗该类疾病的药物。“Xywav 获批新适应症意义重大，因为 FDA 从未批准过特发性嗜睡症药物。”FDA 药
2021-08-16
两款多发性硬化新药国内上市，临床治疗终迎零突破
2021年8月1日，渤健旗下两款治疗多发性硬化的新药——富马酸二甲酯肠溶胶囊（特菲达™）和氨吡啶缓释片（复彼能™）双产品上市会隆重召开，宣布两款新药在国内正式上市，开启我国多发性硬化治疗新时代。这两款药物均可用于治疗多发性硬化（Multiple Sclerosis，以下简称MS），前者兼具良好疗效及安全性，可以更好地满足MS患者对治疗
2021-08-03
国内首个低磷性佝偻病患者生存报告凸显诊疗难，麟平®上市打破治疗困局
2021年7月31日，“爱不遗罕，梦想来麟”——麟平®中国上市会暨第一届协和麒麟罕见病高峰论坛顺利召开，意味着协和麒麟（中国）制药有限公司（以下称“协和麒麟”）将全球首个获批用于X连锁低磷血症（XLH）和肿瘤性骨软化症（TIO）的突破性疗法正式引入中国市场。
2021-07-31
FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他（Roxadustat）用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请，其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12：2，针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13：1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
2021-07-17
协和麒麟Nourianz遭欧盟CHMP否决：美国耗时11年上市，治疗关闭期(OFF)事件!
在美国，Nourianz也非常波折，经历11年才获得批准，该药提供了一种新的非多巴胺药理学方法来治疗OFF事件。
2021-07-24