2011生物仿制药高峰论坛在沪召开
生物谷BIOONNEWS讯 随着一些"重磅炸弹"级生物制药的专利即将到期,生物仿制药成为医药行业关注的焦点。由生物谷BIOONGROOP和《中国生物工程杂志》联合主办的"生物仿制药高峰论坛",于2011年11月25日,在上海浦东新区龙东商务酒店隆重开幕。
三生制药:生物医药并购时间案例
据统计,医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值占当前医药产业规模的比例尚不足10%,但由于传统的新药研制方法难度越来越大,研制开发成本不断上升,成功率越来越低。因此在全球制药巨头中,目前有70%的项目是使用生物技术开发。 通常来说,医药行业的一个显着特征就是新药的研究与开发是其发展的核心。
mBio:日常肥皂中的三氯生或可促进细菌增殖引发感染性疾病
刊登在国际杂志mBio上的一篇研究报告中,来自密歇根大学的研究人员通过研究发现,家用肥皂、洗发水及牙膏中的抗微生物剂或可促进金黄色葡萄球菌的增殖,引起部分人群发生感染。
三星雄心勃勃—计划大折扣推出生物仿制药
2012年4月16日,三星生物制剂(Samsung BioLogics)正快速推出一揽子雄心勃勃的计划,在取得更多类似于与Biogen Idec($BIIB)公司所达成药物开发交易的同时,准备以大折扣推出生物仿制药,并不断提升其自身新型生物制剂的研发工作。三星认为,其在电子行业及建筑行业的全球声望将有助于三星企业集团成为生物制药领域强有力的竞争者。
全球生物仿制药领域的“三国演义”
p{text-indent: 2em;} 中国生物仿制药产业的未来:革山寨的命 北京2011年10月13日电 /美通社亚洲/ -- 2011年11月25日,来自中国国家卫生部和 SFDA 的领导,原 FDA 的资深药物评审专家将就十二五发展规划政策解读及将对中国生物仿制药产业产生的影响;生物仿制药的注册管理、标准化与质量控制与美国、欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示等话题进行深入探讨和
全球生物仿制药领域的“三国演义”
全球生物仿制药政策制订严重落后于制药行业的发展,在美国如此,在中国更甚。 欧盟:政策超前,监管滞后 2006年4月18日,欧盟药品评审委员会(EMA)批准了山德士的重组人生长激素(Omnitrope)上市,这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。 欧盟是全球最早搭建了生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架,也是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系。