默沙东与三星合作开发生物仿制药
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co.)与三星Bioepis已达成协议,共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议,三星 Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册。Merck & Co.将负责商业化。
梯瓦制药Nuvigil临床三期治疗抑郁症研究失败
2013年9月2日讯 /生物谷BIOON/ --以色列著名制药商梯瓦公司日前宣布,公司研制的Nuvigil(armodafinil)用于治疗抑郁症的临床三期研究再次失败,公司被迫彻底放弃这一研究。这是公司在Nuvigil治疗抑郁症领域进行的第三次临床三期实验。此前Nuvigil已经获得FDA批准用于治疗过度嗜睡症。
Epirus公司Remicade仿制药三期研究成功
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --位于波士顿的小型药企Epirus公司日前宣布公司研制的用于治疗风湿性关节炎的药物BOW-015三期研究成功。BOW-015是Remicade的仿制药版本。在临床试验中,BOW-015在第16周的ACR20反应达到了89.8%,高于Remicade的86.4%,达到了预期目的。公司CEO Amit Munshi表示公司将着眼新兴市场如南非和巴西等。
三生制药与Isotechnika联手合作开发新药
8月25日消息,三生制药和Isotechnika Pharma昨日宣布签署一份协议,共同开发和商用下一代钙神经蛋白抑制剂voclosporin,该药物将用于预防在器官移植或治疗自身免疫性疾病后可能产生的器官排斥。
三生制药和Isotechnika达成合作开发新药协议
(i美股讯)8月24日周二,三生制药和Isotechnika Pharma今日宣布签署一份协议,共同开发和商用下一代钙神经蛋白抑制剂voclosporin,该药物将用于预防在器官移植或治疗自身免疫性疾病后可能产生的器官排斥。
三生制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准
SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf
三生制药625万美元购得Pegsiticase全球经营权
(i美股讯)北京时间11月29日,三生制药宣布获得EnzymeRx的Pegsiticase全部应用药品的全球经营权,总价625万美元。 Pegsiticase (Uricase-PEG 20) 主要用以治疗顽固性痛风,肿瘤溶裂综合症。根据临床试验证明,Pegsiticase的效果显著。三生制药计划在中国发展Pegsticase, 并会寻求合作伙伴开拓国际市场。
三生制药宣布完成与Isotechnika制药交叉持股
(i美股)中国的生物制药企业沈阳三生制药股份有限公司3SBio Inc. 在本周二对外宣布,已经将总价值达202万加元(合约192万美元)的可转换债券(debenture convertible)注入加拿大企业Isotechnika Pharma Inc的普通股。这意味着,Isotechnika Pharma Inc公司以每股0.155加元的价格发行了1300万股普通股,注入到3SBIO。
德国凯杰宣布与礼来制药达成第三项合作项目 针对礼来研制中的癌症药物开发伴随诊断检测
• 合作旨在通过凯杰的伴随诊断技术开发针对礼来新型癌症药物的伴随诊断检测 • 合作基于双方早前所达成的框架性协议,开发用于指导创新疗法应用的先进诊断检测 • 适用于转移性结直肠癌的therascreen KRAS检测通过FDA审批,以及血癌JAK2基因检测的临床进展为凯杰和礼来的第三个合作项目提供了良好基础
EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者
Hospira开始为促红细胞生成素(EPO)生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行,目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析,他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开,预计结果将在2013年出炉。