FDA批准辉瑞第三代ALK抑制剂上市
11月3日，辉瑞公司宣布，美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lorbrena（lorlatinib）上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受alectinib或ceritinib作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。这是辉瑞公司在
FDA批准第三款PD-1抑制剂
9月29日，美国FDA宣布批准赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的Libtayo（cemiplimab-rwlc）上市，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法。它同时是第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体。CSCC是第二常见的皮肤癌，在美国占所有皮肤癌的20%，每年有约70万名
首款α特异性PI3K抑制剂：诺华公布其乳腺癌三期达终点
8月23日，诺华制药宣布其全球临床3期试验SOLAR-1获得了积极的结果，该项研究中PI3Kα抑制剂BYL719 (alpelisib)用于PIK3CA突变型HR+/HER2-乳腺癌治疗的试验达到了主要终点，延长了患者的无进展生存期。详细研究结果将提交给即将召开的医学大会。SOLAR-1是一项全球性的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照试验，研究了alpelisib联合氟维司群治疗PIK3CA突变绝经后女性和男
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza日本获批乳腺癌新适应症，中国或第三季度批准
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准靶向药物Lynparza（olaparib，奥拉帕利，片剂）用于既往已接受化疗的不可切除性或复发性BRCA突变（BRCAm）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者的治疗。乳腺癌也是Lynparza在日本获批的第2个适
Dermira公司ACC抑制剂痤疮三期临床失败
今天Dermira宣布其ACC抑制剂DRM01（又名olumacostat glasaretil）在两个痤疮（粉刺）三期临床失败，错过所有临床终点。这两个分别叫做CLAREOS-1 和CLAREOS-2三期临床试验分别招募759、744位九岁以上患者，比较使用12周DRM01与安慰剂对发炎性粉刺数目、非发炎性粉刺数目、和对一个叫做IGA评分系统的改进，结果这两个试验用药组在所有这些终点
第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定
9月11日，美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示，美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101（也称为RX518）用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的孤儿药资格认定。CK-101目前处在临床1/2期试验临床1期部分的剂量递增研究阶段。该项研究的临床1期部分用于评估剂量递增的CK‐101用于治疗晚
艾维替尼 -- 原创三代EGFR抑制剂启动第二阶段肺癌临床研究
杭州2016年6月30日电 /美通社/ -- 近日，艾维替尼的第二阶段关键临床研究正式启动并同时开始接受肺癌病人。该研究有国内14家三甲医院参与，计划入组188例现有EGFR（表皮生长因子受体）靶向抑制剂治疗失败，且
国内首个第三代EGFR抑制剂艾维替尼正式提交II/III期临床申请
杭州2016年6月7日电 /美通社/ --日前，杭州艾森医药研究有限公司正式向国家新药审评中心提交了马来酸艾维替尼I期临床总结报告,并申请开展II/III期临床。该创新药物的I期首次人体临床试验是在广州中山大学附属
英国NICE批准三种SGLT2抑制剂治疗糖尿病
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布指南，推荐强生的Invokana (canagliflozin)、阿斯利康的Forxiga (dapagliflozin)以及勃林格殷格翰/礼来的Jardiance (empagliflozin)这三款SGLT2抑制剂治疗糖尿病。