第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本获得批准,复星医药引进中国!
Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,使更多的左旋多巴到达大脑,延长临床效果,帮助患者实现运动症状控制。
大冢三重再摄取抑制剂centanafadine 2项成人III期临床获得成功!
centanafadine是一种5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂,目前正开发用于治疗成人和儿童ADHD。
研究发现第三代FLT3-ITD突变选择性激酶抑制剂
近日,中国科学院合肥物质科学研究院研究员刘青松课题组和刘静课题组在针对FLT3-ITD突变选择性的激酶小分子抑制剂研究方面取得新进展,发现了成药性良好的第三代抑制剂CHMFL-FLT3-362。目前该成果在线发表于国际学术期刊Haematologica。急性髓性白血病(AML)是由于髓性细胞通过克隆、增殖、异常分化等方式快速渗透至骨髓、血液和其他
亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格!
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定(ODD),用于治疗慢性髓性白血病(CML)。值
第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)获美国FDA批准,复星医药引进中国!
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ongentys(opicapone)25mg和50mg胶囊,这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法,用于正在经历运动波动(“OFF”期)的帕
亚盛医药Bcl-2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可
亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, r/r SLL)
勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症!
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。值得一提的是,Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物,标志着该病治
礼来RET抑制剂LOXO-292获FDA优先审评 有望第三季度获批
近日,礼来公司宣布其RET抑制剂selpercatinib(LOXO-292)已获得美国FDA授予的优先审评资格,有望加速获批治疗携带RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)晚期患者,RET突变髓样甲状腺癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。预计FDA将在今年第三季度对该项新药申请(NDA)做出回复。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变,它们可以导致
礼来RET抑制剂LOXO-292获FDA优先审评 有望第三季度获批
近日,礼来公司宣布其RET抑制剂selpercatinib(LOXO-292)已获得美国FDA授予的优先审评资格,有望加速获批治疗携带RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)晚期患者,RET突变髓样甲状腺癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。预计FDA将在今年第三季度对该项新药申请(NDA)做出回复。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变,它们可以导致