强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤（MM）申请
2017年11月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症，将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melpha
Oncotarget ：新型药物具有杀伤骨髓瘤的效果
2017年10月28日/生物谷BIOON/---多发性骨髓瘤是目前难以治愈的一类疾病，根据最近发表在《Oncotarget》杂志上的一篇文章，来自吾普萨拉大学的研究者们发现了通过抑制BMI-1蛋白的活性能够有效治疗这一疾病。多发性骨髓瘤是一类血液癌症，主要表现为骨髓中的免疫细胞生长失去控制。新型的治疗手段能够延长患者的寿命，但复发率仍旧高居不下，而且该类肿瘤存在较强的耐药性。为了提高治疗多发性骨髓
安进多发性骨髓瘤药物3期临床达终点
近日，安进（Amgen）公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示，与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较，高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好，提高了无进展生存期。美国有超过118，000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30，280新增病例，12，590例患者死亡。2015年7月，FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合治疗，用于已接受1-3
安进靶向药物Kyprolis每周一次方案治疗多发性骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究，入组了478例复发性和难治性MM患者，这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法，包括武田靶向药物Velcade（万珂，通用名：
安进多发性骨髓瘤药物显著延长总生存期
安进（Amgen）宣布，应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果，确认了Kyprolis（carfilzomib）可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期（OS），长期安全性也得到了确认。这一结果发表在《The Lancet Oncology》上。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病，占所有癌症类型的
多发性骨髓瘤新疗法降低疾病进展50%
今日，Genmab宣布了其3期临床试验ALCYONE的顶线数据。该试验是评估daratumumab与bortezomib、melphalan和prednisone（简称VMP）联合用于一线治疗多发性骨髓瘤患者，这些患者不能进行自体干细胞移植（ASCT）。预先计划的中期分析显示，试验到达了主要研究终点。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症，起始于骨髓，表现为血浆细胞过度增殖。多发性骨髓瘤
Kite提交其CAR-T药物KITE-585 IND申请，靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤
2017年8月8日讯/生物谷BIOON/——Kite制药（Nazdaq：KITE）宣布向美国食品药物管理局（FDA）提交KITE-585的新药（IND）申请，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中启动I期人体试验。KITE-585是靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法。“KITE-585有潜力成为癌症患者细胞治疗的下一个重要进展，这是Kite制药广泛的临床前开发工作的结果，包括Kite内部
Kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准
今日，Kite Pharma宣布，美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发，并采用了能增强活性的下一代生产工艺，这条新闻一经出炉，就得到了诸多分析师的关注。KITE-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长，抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来
安进向美国和欧盟提交申请，纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis显著延长总生存期数据
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），同时向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可变更，将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis（carfilzomib）的药物标签中。ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期
多发性骨髓瘤新药达3期关键终点 可延长总生存期
昨天，Amgen公司公布了3期阶段针对复发性多发性骨髓瘤（Relapsed Multiple Myeloma）ASPIRE试验的最终分析结果。该研究达到了总体生存期（OS）的关键次要终点，表明与单独使用lenalidomide和dexamethasone（Rd）相比较，KYPROLIS？（carfilzomib）联合lenalidomide和dexamethasone（KRd）的组合将死亡风险比降