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百济神州安加维®(Xgeva)获批:预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨骼相关事件!

Xgeva靶向结合RANK配体来抑制骨细胞的形成、功能及生存,骨细胞负责骨吸收,会破坏骨折。

2020-11-21

卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕奈)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

赛诺菲全新基础胰岛素来优时®重磅上市,助力糖尿病患者平稳控糖

 2020年11月14日,全球领先的生物制药公司赛诺菲宣布创新糖尿病药物——"甘精胰岛素注射液 U300" (规格:1.5ml:450单位/预填充式注射笔 )(注册商标:来优时®,Toujeo®)正式在中国上市,为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者带来更安全、平稳的新选择。11月10日,北京已开出首张处方。

2020-11-14

百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功!

百泽安®已获国家药监局批准2个适应症,另有3个适应症正在审查中。

2020-11-18

武田药代动力学指导下的血友病管理工具myPKFiT®获批,为中国A型血友病患者开启个体化治疗新时代

武田中国宣布,药代动力学(PK)指导下的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)管理工具myPKFiT®经国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于16岁及以上(体重45 kg及以上)接受百因止®(注射用重组人凝血因子VIII)治疗的A型血友病患者。

2020-11-19

“维”来可期 焕然一“心”,辉瑞罕见病创新药物维万心®精彩亮相进博会

2020年11月6日,在第三届中国国际进口博览会上,辉瑞中国罕见病创新药物氯苯唑酸软胶囊(Tafamidis,商品名:维万心® ,VYNDAMAX ®)精彩上市。于9月底在国内正式获批的氯苯唑酸软胶囊是全球首个、也是唯一经批准用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的药物,它的问世填补此前中国在ATTR-CM治疗领域无有效

2020-11-06

罗氏泰圣奇®免疫联合治疗方案在中国获批用于治疗肝细胞癌

 2020年10月28日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(以下简称“T+A”联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。

2020-10-28

安斯泰来宣布安可坦®(恩扎卢胺软胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准安可坦®(英文商品名XTANDI?,通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules)用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的治

2020-11-09

赛诺菲Dupixent®(达必妥®)被欧盟推荐治疗6-11岁儿童,中国上市治疗成人!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市。

2020-10-17

卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)2份补充申请获受理!

在中国,Fycompa于2019年9月获批、2020年1月上市。

2020-10-19