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首个NMPA批准的血友病管理新工具myPKFiT®在华上市,开启个体化预防治疗新纪元

2020年12月19日,武田中国宣布,旗下药代动力学(PK)指导下的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)管理工具myPKFiT®正式上市,供熟悉血友病A治疗的执业医疗专业人士(HCP)使用,辅助16岁及以上(体重45 kg及以上)A型血友病患者接受百因止®(注射用重组人凝血因子VIII)的预防治疗。

2020-12-24

诺华同类首创siRNA疗法Inclisiran(Leqvio®)获欧盟上市批准

诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准将Inclisiran(Leqvio®)用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。此次获批是基于其有力的ORION临床研究数据。该研究结果显示,对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者,Inclisiran可以达到52%的LDL-C下降。

2020-12-11

罕见病创新药维万心®开出华东地区首张处方

2020年12月8日,近期在国内获批上市的罕见病创新药物维万心®(氯苯唑酸软胶囊,Vyndamax®,61mg)在上海交通大学医学院附属瑞金医院开出了华东地区首张处方。维万心是全球首个、也是唯一经批准治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的口服药物,填补了此前我国ATTR-CM治疗领域无有效药物的空白,为疾病的临床治疗提供了创新性选择,为患者治疗带来了新的希望。

2020-12-08

安进抗骨质疏松症药物普罗力®正式上市

2020年12月5日,安进中国宣布,普罗力®(地舒单抗注射液,60mg)今日正式在中国上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗,可在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。 在同日举行的“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与脆性骨折优化管理高峰论坛上,全国逾千名专家齐聚线上线下会场。

2020-12-05

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-11-28

全球首个针对HAE的单克隆抗体(mAb)药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)获批进入中国,为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破

武田中国宣布,旗下创新药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)经国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。达泽优®(拉那利尤单抗注射液)是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体(mAb)药物,可降低患者的水肿反复发作次数,预防致命性喉头水肿所导致的窒息,改善患者及其家

2020-12-04

阿斯利康中国与华亘控股达成战略合作,获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在华独家推广权

 11月26日,阿斯利康中国与华亘控股于近日举行合作签约仪式,正式宣布获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在中国大陆地区的独家推广权,双方携手推进我国幽门螺杆菌(H. Pylori,以下简称Hp)的检测与根除工作,提高消化道疾病的规范诊治水平,加强胃癌早防观念,助力健康中国的建设。

2020-11-26

Nature:揭示MSL复合物特异性识别雄性X染色体机制

2020年11月22日讯/生物谷BIOON/---人类女性有两条X染色体,男性只有一条。这种染色体的不平衡也延伸到了动物王国的其他分支。有趣的是,不起眼的果蝇设计了一种不同的方式来“平衡”这些差异。人类和小鼠的雌性会关闭其中的一条X染色体,而果蝇则是由雄性来完成这项任务。一种称为MSL复合物的表观遗传因子与单条雄性X染色体结合,并利用它的组蛋白乙酰化功能使得

2020-11-22

安斯泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)!

在中国,Xtanxi已被批准治疗转移性CRPC患者。

2020-11-13

SciVario® twin双联生物反应器重磅上市,助力生物制药行业高质量发展

 近年来,生物制药行业蓬勃发展,对研发生产设备提出了更高要求,生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日,借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕,Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器,旨在更好地为生物制药产业赋能,推动行业的高质量发展。

2020-11-20