Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市
2024-11-06
罗氏突破性小分子药物组合获FDA批准
2024-10-18
全球首款间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验
2024-11-09
FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市
TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素（PTH）前药，旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平，以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。
2024-08-13
再生元BCMA/CD3双抗linvoseltamab收到FDA完整回复函
目前全球已有两款BCMA/CD3双抗获批上市，分别为强生的Tecvayli（teclistamab）和辉瑞的Elrexfio（elranatamab）。
2024-08-26
艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市，治疗帕金森病
2024-10-19
FDA批准CSF-1R单抗治疗慢性移植物抗宿主病
Axatilimab是靶向CSF-1R的单克隆抗体。新闻稿指出，这是首个获批靶向慢性GVHD炎症和纤维化驱动因素的CSF-1R抗体。
2024-08-15
国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准
AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药，是零一生命原创新药业务的核心产品之一，其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。
2024-08-17
FDA加速批准HER2/HER3双抗用于治疗晚期胰腺癌和非小细胞肺癌
美国FDA加速批准了Bizengri（zenocutuzumab-zbco）用于治疗携带神经调节蛋白 1 （NRG1） 基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2024-12-10