FDA批准BMS的CAR-T细胞疗法一项新适应症
该研究是一项全球性、多中心、开放标签、单臂、II期临床试验,共纳入了130例至少接受过二线治疗的复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
2024-05-16
新型口服降压药获FDA批准上市
Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂,可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合,它是马昔腾坦的活性代谢产物,具有更长的半衰期(48h vs. 14h)。
2024-03-22
全球首个:辉大基因治疗先天性耳聋的RNA碱基编辑疗法,获美国FDA孤儿药及儿科罕见病药物双认证
该研究支持辉大的迷你型dCas13X-RNA碱基编辑器疗法有潜力为因OTOF基因中Q829X突变而患有严重听力损失的儿童恢复听力。
2024-04-18
FDA加速批准百济神州BRUKINSA,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示疗效的BTK抑制剂,目前在全球同类药物中拥有最广泛的标签,包括五种肿瘤学适应症。
2024-03-10
FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽用于预防心脏病,可显著降低肥胖者主要心血管不良事件风险
在接受司美格鲁肽治疗的肥胖的射血分数保留的心力衰竭患者中,体重减轻幅度越大,心力衰竭相关症状改善越明显。
2024-03-13