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美FDA受理Celltrion和梯瓦美罗华生物仿制药CT-P10上市申请

 以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单克隆抗体生物仿制药CT-P10的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏最畅销的单抗药物美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,后者适应症包括:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎、肉芽肿性血

2017-07-04

速递 | 法国HAS建议孕早期联合筛查具有高风险妇女使用NIPT进行21三体检测

法国国家卫生管理局(HAS)是一个独立的公共机构,为法国政府提供有关医疗监管相关的建议。他们的职权范围包括了对药物、医疗器械、审批流程以及医疗机构和医生的相关认证。近日,HAS 发布了一项公共卫生建议,他们推荐对孕早期联合筛查21三体风险增加的孕妇进行NIPT检测。HAS表示对于孕早期联合筛查高风险的妇女或者一些血清学筛查21三体风险值为1/1000-1/51的孕妇应当进行NIPT检测。对于风险值

2017-05-25

艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)

 2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --英国药品及保健品管理局(MHRA)近日发布积极科学意见,将美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P(glecaprevir/pibrentasvir,300mg/120mg)纳入英国的药品早期获取计划(EAMS),这也使得G/P成为首个入选该计划的慢性丙肝治疗药物。G/P(300mg/120mg)由NS3

2017-05-16

2017年4月21日Science期刊精华

本周又有一期新的Science期刊(2017年4月21日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。

2017-04-26

光遗传技术:21世纪神经科学领域最引人注目的革新!

光遗传学(optogenetics)是近几年正在迅速发展的一项整合了光学、软件控制、基因操作技术、电生理等多学科交叉的生物工程技术,其主要原理是首先采用基因操作技术将光感基因(如ChR2,eBR,NaHR3.0,Arch或OptoXR等

2017-04-27

eLife:研究发现与慢性疼痛相关的受体P2X7

 康奈尔大学的研究人员首次研究出了一种与慢性疼痛相关的受体P2X7。受体的形状也使他们有了第二个突破性发现:他们观察到测试的五种止痛药分子在其预期的地方没有与受体结合,这可以解释为什么这些止痛药在人类

2017-04-17

科学家发现调节抑癌基因p53的新型通路

日前,一项刊登在国际杂志Cancer Discovery上的研究报告中,来自美国杜克癌症研究所(Duke Cancer Institute)的研究人员通过研究发现了当细胞处于压力状态下其所经历的一种未知的步骤过程,相关研究或为科学家们理解DNA损伤的分子机制提供了新的线索和思路,DNA损伤一直是科学家们研究机体衰老和癌症的核心。

2017-04-07

溶瘤病毒显著治疗 p53 突变乳腺癌

Oncolytics Biotech 宣布数据显示,携带 p53 突变的转移性乳腺癌患者经免疫肿瘤病毒新药 REOLYSIN 联合抗紫杉醇治疗后,总体生存率(OS)有统计学上的显着改善(p=0.03)。这一名为 IND 213 开放标签的随机 2 期研究

2017-04-06

Leukemia:促癌蛋白p300化身抑癌蛋白抑制白血病

近日,来自迈阿密大学米勒医学院西尔维斯特综合癌症中心的研究人员发现p300蛋白可以阻止骨髓增生异常综合征(MDS)发展成为急性髓性白血病(AML),p300是一种可以促进DNA乙酰化的蛋白,这项研究发表在Leukemia上。

2017-04-01

运动效果好不好,硒蛋白P说了算

硒蛋白P(Selenoprotein P)是肝脏分泌的一种肝脏激素(hepatokine hormone),研究发现硒蛋白P会引起所谓的“运动耐受(exercise resistance)”,阻止人进行身体锻炼。研究结果显示,硒蛋白P也是个人对体育锻炼有

2017-03-29