FDA将Xarelto纳入快车道
FDA已将拜耳（Bayer）和强生公司（JNJ）新的抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征（ACS）患者的治疗作用而获得优先审查。如果获批，将会是Xarelto的伟大成功，将会领先于针对该组患者的其他新一代药物竞争对手。
2012-02-29
FDA拒绝强生及拜耳Xarelto新适应证申请
2012年6月22日，FDA拒绝批准强生（JNJ）和拜耳（Bayer）公司拜瑞妥（Xarelto）用于急性冠脉综合征（Acute coronary syndrome，ACS）患者以预防心脏病发作及中风的扩大应用申请。 昨日，强生在一份声明中称，在一封完全回应函（complete response letter，CRL）中，FDA拒绝批准Xarelto用于急性冠脉综合症的治疗。
2012-07-03
拜耳公司抗凝血药物Xarelto获英国NICE推荐
2012年3月30日，英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）在指导草案中推荐拜耳（Bayer）公司口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于房颤患者（atrial fibrillation ，AF），预防中风及全身性的栓塞。最终的指导意见将在4月份出台。
2012-04-01