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强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA委员会否决

FDA内部审查及FDA委员会意见,均拒绝批准强生Xarelto用于急性冠脉综合征。

2014-01-17

FDA对强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症持谨慎态度

FDA对强生(JNJ)所提交抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持谨慎态度,认为这些数据不足以支持Xarelto新适应症的获批。

2014-01-16

强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA拒绝

FDA拒绝强生和拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)急性冠脉综合征(ACS)新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。

2014-02-17