拜耳拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获欧盟委员会批准
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer ）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准，用于成人患者肺动脉栓塞（PE）的治疗、及复发性深层静脉血栓形成（DVT）及PE的预防，这一批准使Xarelto成为唯一获欧盟批准用于该适应症的新型口服抗凝血剂。
拜耳启动口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）III期COMPASS研究
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）周二宣布，已启动了有关口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）的III期COMPASS研究，该项研究将调查Xarelto对冠状动脉疾病（CAD）或外周血管疾病（PAD）患者中严重不良心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死、中风）的二级预防（secondary prevention）。
拜耳公司抗凝血药物Xarelto获英国NICE推荐
2012年3月30日，英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）在指导草案中推荐拜耳（Bayer）公司口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于房颤患者（atrial fibrillation ，AF），预防中风及全身性的栓塞。最终的指导意见将在4月份出台。
2011年底强生计划递交ACS治疗药物Xarelto申请
据彭博社报道，美国强生公司计划于年底递交ACS（acute coronary syndroME，急性冠状动脉综合征）治疗药物Xarelto的申请，该药物由强生公司及德国拜耳公司共同研发。 据一项研究数据显示，该药用于治疗所有ACS症状的全球最高销售额将会超过每年10亿美元。 急性冠状动脉综合征是一个综合术语，涵盖了严重胸痛乃至心脏病发作的一些心脏疾病的症状。
拜瑞妥（Xarelto）新适应证申请遭拒
拜瑞妥（Xarelto）已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议 FDA顾问委员会建议驳回强生公司（J&J）就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。 23日，FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症（ACS）。
口服抗凝血剂Xarelto补充新药申请已提交FDA
扬森制药公司向美国食品药监局（FDA），提交了有关Xarelto (rivaroxaban)使用的补充新药申请（sNDA）。 Xarelto是一种口服抗凝血剂，能够降患有急性冠状综合症（ACS）心血病患者的发病率。 Xarelto药物的备选药对于预防和治疗由脑血栓引起的一系列病症都有很好的疗效。
FDA批准杨森的日服抗凝剂新药Xarelto申请
FDA批准了杨森制药公司的Xarelto(rivaroxaban)的新药申请,这种药可以用来降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性脑血栓的发病几率。 Carelto是日服的口服抗凝血剂,是通过阻隔凝血因子Xa来发挥作用的。
拜耳向欧盟提交拜瑞妥（Xarelto）上市许可申请
2012年4月12日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）称，已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto（又名rivaroxaban，利伐沙班）的上市许可申请（marketing authorization），用于治疗肺栓塞（pulmonary embolism，PE）及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。
拜瑞妥（Xarelto）补充新药申请获FDA优先审批资格
7月9日，拜耳医药保健公司（Bayer）及其合作伙伴杨森研发公司（Janssen Research & Development）宣布，今年5月2日提交的口服抗凝剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban）补充新药申请（sNDA）获FDA授予的优先审批资格，用于深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）患者的治疗，并可用于预防DVT及PE复发。
强生提交抗凝血药拜瑞妥（Xarelto）新应用申请
2012年5月3日，彭博社，强生（Johnson & Johnson）公司周三宣布，已向监管机构提交抗凝血药物拜瑞妥（Xarelto）新应用申请，用于下肢血凝块（blood clots）的治疗。