拜瑞妥（Xarelto）补充新药申请获FDA优先审批资格
7月9日，拜耳医药保健公司（Bayer）及其合作伙伴杨森研发公司（Janssen Research & Development）宣布，今年5月2日提交的口服抗凝剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban）补充新药申请（sNDA）获FDA授予的优先审批资格，用于深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）患者的治疗，并可用于预防DVT及PE复发。
拜耳向欧盟提交拜瑞妥（Xarelto）上市许可申请
2012年4月12日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）称，已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto（又名rivaroxaban，利伐沙班）的上市许可申请（marketing authorization），用于治疗肺栓塞（pulmonary embolism，PE）及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。
强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症遭FDA拒绝
FDA拒绝强生和拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）急性冠脉综合征（ACS）新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。
口服抗凝血剂Xarelto补充新药申请已提交FDA
扬森制药公司向美国食品药监局（FDA），提交了有关Xarelto (rivaroxaban)使用的补充新药申请（sNDA）。 Xarelto是一种口服抗凝血剂，能够降患有急性冠状综合症（ACS）心血病患者的发病率。 Xarelto药物的备选药对于预防和治疗由脑血栓引起的一系列病症都有很好的疗效。
FDA批准杨森的日服抗凝剂新药Xarelto申请
FDA批准了杨森制药公司的Xarelto(rivaroxaban)的新药申请,这种药可以用来降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性脑血栓的发病几率。 Carelto是日服的口服抗凝血剂,是通过阻隔凝血因子Xa来发挥作用的。
FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA对强生（JNJ）所提交抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于治疗急性冠脉综合征（ACS）的数据持谨慎态度，认为这些数据不足以支持Xarelto新适应症的获批。
强生提交抗凝血药拜瑞妥（Xarelto）新应用申请
2012年5月3日，彭博社，强生（Johnson & Johnson）公司周三宣布，已向监管机构提交抗凝血药物拜瑞妥（Xarelto）新应用申请，用于下肢血凝块（blood clots）的治疗。
2011年底强生计划递交ACS治疗药物Xarelto申请
据彭博社报道，美国强生公司计划于年底递交ACS（acute coronary syndroME，急性冠状动脉综合征）治疗药物Xarelto的申请，该药物由强生公司及德国拜耳公司共同研发。 据一项研究数据显示，该药用于治疗所有ACS症状的全球最高销售额将会超过每年10亿美元。 急性冠状动脉综合征是一个综合术语，涵盖了严重胸痛乃至心脏病发作的一些心脏疾病的症状。
拜瑞妥（Xarelto）新适应证申请遭拒
拜瑞妥（Xarelto）已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议 FDA顾问委员会建议驳回强生公司（J&J）就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。 23日，FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症（ACS）。