默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准，治疗尿路上皮癌（UC）
2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终治疗指南，批准默沙东（Merck & Co）PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于英国国家服务系统（NHS），用于既往接受含铂化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的治疗。值得一提的是，此次批准使Keytruda成为进入英国NH
美国FDA授予强生靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌（UC）的突破性药物资格
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的突破性药物资格（BTD）。erdafitinib是一种泛-成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），有望成为治疗mUC的首个靶向药物。BTD是
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎（UC）新适应症获FDA委员会支持
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）胃肠道药物咨询委员会（GIDAC）最近召开会议，对Xeljanz的一份补充新药申请（sNDA）进行了讨论，并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至
武田抗炎药Entyvio治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）表现出早期症状缓解
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会（WCOG）上公布了抗炎药Entyvio（vedolizumab）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）关键III期临床开发项目GEMINI的2项新的事后分析数据。数据表明，Entyvio治疗中重度UC和CD患者在特定症状方面表现出了早
诺华研究不可成药靶标 将与UC伯克利分校合作
9月28日，瑞士诺华制药称已与加州大学伯克利分校达成合作协议，双方研究人员将在用于新一代疗法发现技术的开发领域展开合作，共同推进癌症及其他疾病领域传统小分子化合物不适用或被认为是不可成药靶点的研究工作。诺华生物医学研究所负责人Jay Bradner表示：“诺华引领了新的治疗范例，为威胁生命的疾病创造了很多极具价值的药物，同伯克利分校的联盟将极大的增强我们对靶向传统观念中那些难以作为药物
欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一二线治疗尿路上皮癌（UC）
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来特大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）作为一种单药疗法，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，膀胱癌的一种类型）成人患者的治疗，具体为：（1）一线治疗：用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方
武田在日本提交抗炎药Entyvio（vedolizumab）上市申请，治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）
2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）成人患者的新药申请（NDA）。此次NDA的提交，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292
美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）上市申请
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎（UC）成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）为2018年3月。值得一
PD-1/PD-L1 领域重磅消息：FDA 批准默沙东 Keytruda 用于尿路上皮癌（UC）一线和二线治疗
制药巨头默沙东（Merck & Co）PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）方面 2 个新的适应症，具体为：（1）一线治疗方面： 用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，该适应症是基于肿瘤
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗尿路上皮癌（UC）斩获FDA的优先审查资格
当前，PD-1/PD-L1领域的竞争非常激烈；百时美Opdivo遥遥领先，已斩获多个适应症；而膀胱癌领域，罗氏Tecentriq是全球获批治疗mUC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。