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阿斯利康Calquence一线治疗CLL III期临床成功,疾病进展/死亡风险降低80-90%

2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的首批数据。该研究在中期分析时已达到了主要终点,这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后,Calquence治疗CLL的第二项关键性III期研究提前达到主要终点。

2019-11-07

囊性纤维化新药——突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查,美国上月获批,可治疗90%患者

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请(MAA)。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在一个F50

2019-11-04

SN2019:在活小鼠中首次鉴定出寿命高达90天的神经干细胞

2019年10月24日讯/生物谷BIOON/---在一项未正式公开的研究中,瑞士苏黎世大学神经科学家Gregor Pilz观察到神经干细胞在年轻的活体小鼠的大脑中变成了神经元,这一壮举在不久前还被认为是不可能的。他的最新实验表明小鼠的大脑中还有另一群自我更新的神经干细胞,其中的一些神经干细胞的寿命比他之前记录的首批神经干细胞的寿命要长。Pilz于2019年10月22日在美国芝加哥举行的神经科学学会

2019-10-24

Vertex突破性囊性纤维化三联疗法Trikafta获美国FDA批准,可治疗90%患者!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor),用于治疗囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在至少一个F508del突变、年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F5

2019-10-22

原能细胞“全自动深低温生物样本存储系统—P90”预发布圆满成功

9月21日至22日,由中南大学与中南大学湘雅医学院联合主办的“2019年低温生物学与生物样本活库国际研讨会(CBLB)”在长沙隆重举行。原能细胞装备公司副总经理、副总工程师王建信博士受邀参会,并发表了目前唯一一套经科学验证的自动化生物样本存储的实验数据。此外,原能细胞还在本届大会上,发布了最新一代的“P系列全自动深低温生物样本存储系统——P90”的新品预告,创新迭代的“分体式全自动存取工作舱”设计

2019-09-30

它杀死了90%的癌症患者 这位NIH科学家想要改变现状

 癌症转移(cancer metastasis)与不良预后密切相关,也是导致癌症相关死亡的首要原因。据统计,90%癌症患者的死亡是因为转移病灶。然而“没有一个获批药物特异性靶向癌症转移,”美国国立卫生研究院(NIH),国家转化科学促进中心(NCATS)的Juan Jose Marugan博士说:“而且,我们并不是完全了解癌症转移的过程。”Marugan博士和他的同事致力于改变这个现状。他

2019-09-23

三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)获美FDA优先审查,治疗90%患者

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能

2019-08-22

Vertex三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市,治疗90%患者

2019年07月24日/生物谷BIOON/--Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA),用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能突变的患者,或携带2个F508del突变的患者

2019-07-24

韩美难治性肺癌药物Poziotinib疾病控制率高达90%

 根据新药研发监测数据库(CPM)显示,昨天CDE受理了韩美药品株式会社的肺癌外显子20Ins突变药物Poziotinib的临床申请。EGFR为非小细胞肺癌(NSCLC)的常见突变,大约10%的具有EGFR20号外显子突变肺癌患者,目前应用的一代TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)、二代TKI(阿法替尼)、三代TKI(奥希替尼)均无效,属于难治性肺癌。Poziotinib 的出现将可以

2019-07-16

诺华重磅IL-17靶向药2年疗效积极 长期缓解近90%患者症状

  诺华(Novartis)在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会(EULAR)上宣布,其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),在治疗银屑病关节炎(PsA)的追踪试验FUTURE 5中,长期持续抑制PsA患者的疾病进展。影响全球约5000万人的PsA,是一种慢性炎症性关节疾病,也是一种会致人衰弱的慢性进行

2019-06-14