5品种过评重磅与热门产品齐聚 28受理号获承办7品种首家
截止5月30日，CDE承办一致性评价受理号1150个（361家企业的347个品种，按补充申请计，下同），其中已有205个受理号（93个品种）通过一致性评价。本周又有5品种过评（2品种视同通过），28受理号23品种申报获受理，豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。1.过评详情5品种过评，重磅与热门产品齐聚本周（5月23日至5月30日），又有4品种通过一致性评价，分别是豪森的头孢地尼胶囊、人福的异
4+7带量采购背后，加速药物研发效率是关键
近年来，随着药品审评审批制度改革不断深化，国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向，在这个过程中，4+7带量采购试点是重要的手段，而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。药品质量严格把控，未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰”去年12月28日，国家药监局发布通知，取消289基药目录品种的年中大限，但随着4+7带量采购逐步落地，我国仿制药淘汰赛实际上并未减
Hyleukin-7（长效二聚IL-7）多水平作用T细胞成熟，为癌症免疫疗法架桥铺路
2019年04月22日/生物谷BIOON/--NeoImmuneTech是一家专注于开发T细胞疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）孤儿药资格，这是一种T细胞放大器，开发用于特发性CD4+淋巴细胞减少症（ICL）的治疗。Hyleukin-7也于2017年被欧洲药品管理局（EMA）授予了孤儿药资格，是第一
Hyleukin-7联合Keytruda(可瑞达)三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者
2019年04月29日/生物谷BIOON/--Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司，近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗难治性或复发性三阴性乳腺癌（TN
从4+7带量采购+医保中看原研药企的生存策略
近日，原研药在各地降价的消息陆续传来。诺华甲磺酸伊马替尼片（0.1g*60片）在多地下调价格，从9998元/盒降为7182元/盒，降幅达28%；西安杨森制药的卡格列净片与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片在辽宁主动申请降价，降价幅度在40%左右......原研药纷纷降价背后，少不了这些政策的影响。4+7带量采购+医保 原研药企嗅到了生存危机最近一段时间，原研药降价趋势明显，其中最引人瞩目
“4+7”带量采购政策下：以价换量，竞争加剧，医药行业格局加速重塑
近年来，中国医药行业取得了突飞猛进的发展，随着“4+7和新药加速审批”等政策的推出，制药企业正面临着一系列前所未有的挑战。2019年4月18日，安永正式发布2019年首份医药行业研究报告《中国医药改革背景下，跨国药企的战略应对》（以下简称“报告”），该报告对跨国药企在面对中国医药市场波澜起伏，快速多年的政策经济环境下，如何做出战略调整，制定并实施高效的转型举措进行了分析和预测。“4+7”政策后，企
从4+7带量采购+医保中看原研药企的生存策略
近日，原研药在各地降价的消息陆续传来。诺华甲磺酸伊马替尼片（0.1g*60片）在多地下调价格，从9998元/盒降为7182元/盒，降幅达28%；西安杨森制药的卡格列净片与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片在辽宁主动申请降价，降价幅度在40%左右......原研药纷纷降价背后，少不了这些政策的影响。4+7带量采购+医保 原研药企嗅到了生存危机最近一段时间，原研药降价趋势明显，其中最引人瞩目的当属诺华原
外泌体提取的7种方法及其优缺点
1、差速离心差速离心仍然是最常见的外泌体分离技术之一。 该方法包括几个步骤，包括1）低速离心去除细胞和凋亡碎片，2）更高速离心以消除更大的囊泡，最后，3）高速离心沉淀外泌体：不过需要注意的是，样本的粘度与分离的外泌体纯度有显着的相关性，因此，具有高粘度的生物样品（例如血浆和血清样本）需要更长的超速离心步骤和更高的离心速度。步骤： 以300×g离心10分钟，取上清。 以2000×g离心1
关于皮肤健康的7个“神话”和“真相”
2019年3月22日 讯 /生物谷BIOON/ --皮肤是机体最大的器官，有时候我们认为皮肤健康似乎是理所应当的，作为一名皮肤科医生，笔者（邓迪大学的Sara Brown教授）经常会听到一些令人误解的事实，而且这些现象似乎一直存在，以下就是一些最常见的能够立即澄清的“神话”以及一些我们可以信赖的事实。图片来源：thebeautyclosetblog.com1、皮肤会不断自我更新正确。皮肤为机体内部
中科院启动推进7项干细胞临床研究项目
3月17日，中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）（以下简称“干细胞创新院”）在北京召开干细胞临床研究项目启动推进会。会议启动了近期完成备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连3个项目，总结了正在进行的4个项目，涵盖干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性及半月板损伤等领域。此次会议涉及的7个项目是世界上基于人胚干细胞分化细胞开展的最为系统的临床研究，已启动的