诺华Lucentis第7个适应症获欧盟CHMP推荐批准
2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Lucentis（10mg/mL）用于治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种罕见的眼病，也是导致儿童失明的主要原因。现在，CHMP的审查意见将递
2019年7月12日Science期刊精华
2019年7月18日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年7月12日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.两篇Science论文指出新的治疗性食品可促进营养不良儿童的肠道微生物组健康发育doi:10.1126/science.aau4732; doi:10.1126/science.aau4735在孟加拉国进行的一项初步临床
2019年7月5日Science期刊精华
2019年7月17日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年7月5日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：N-豆蔻酰化蛋白质量控制机制doi:10.1126/science.aaw4912人们早就知道蛋白的稳定性受其N-末端氨基酸残基的影响，并且在过去三十年中大量的研究工作已描述了一系列N-端规则（N-end
B7-H3靶点新药！天境生物与MacroGenics签署$1.5亿合作，获enoblituzumab中国独家权利
2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司MacroGenics联合宣布，双方已签署一项独家合作及许可协议，开发和商业化enoblituzumab。enoblituzumab是一款经过免疫优
7月8日世界过敏性疾病日 盘点近年来过敏性疾病研究领域新成果！
2005年6月28日，世界变态反应组织（WAO）联合各国变态反应机构共同发起了对抗过敏性疾病的全球倡议，将每年的7月8日定为世界过敏性疾病日，旨在通过增强全民对过敏性疾病的认识，共同来预防和控制过敏性疾病。目前全世界有30%-40%的人群被过敏问题困扰，有数亿人患过敏性鼻炎，有3亿人患哮喘，过敏性疾病成为全球第六大疾病。本文中，小编对近期科学家们在过敏性疾病研究领域取得的新成果进行整理，分享给大家
2019年6月7日Science期刊精华
2019年6月18日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年5月31日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：探究类器官癌症模型在癌症研究中的作用doi:10.1126/science.aaw6985在一篇新的综述类型文章中，作为干细胞和类器官领域的专家，荷兰胡布勒支研究所的Hans Clevers和美国冷泉港实
医用耗材供应目录设定 医耗领域“4+7”政策已来
6月19日消息，国家卫生健康委6月18日发布《医疗机构医用耗材管理办法》（以下简称《办法》），不仅对于医用耗材进行严格定义，也设定了医疗机构医用耗材供应目录，明确医用耗材采购要求，并且建立医用耗材临床使用分级管理制度，堪称医用耗材的“4+7”政策。该办法将于2019年9月1日正式施行。《办法》的重点聚焦在哪些方面？对医用耗材行业的影响如何？未来医用耗材行业将会呈现出怎样的发展态势？亿欧
CAR-T细胞疗法最新研究进展（第7期）
2019年5月31日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程
5品种过评重磅与热门产品齐聚 28受理号获承办7品种首家
截止5月30日，CDE承办一致性评价受理号1150个（361家企业的347个品种，按补充申请计，下同），其中已有205个受理号（93个品种）通过一致性评价。本周又有5品种过评（2品种视同通过），28受理号23品种申报获受理，豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。1.过评详情5品种过评，重磅与热门产品齐聚本周（5月23日至5月30日），又有4品种通过一致性评价，分别是豪森的头孢地尼胶囊、人福的异
4+7带量采购背后，加速药物研发效率是关键
近年来，随着药品审评审批制度改革不断深化，国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向，在这个过程中，4+7带量采购试点是重要的手段，而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。药品质量严格把控，未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰”去年12月28日，国家药监局发布通知，取消289基药目录品种的年中大限，但随着4+7带量采购逐步落地，我国仿制药淘汰赛实际上并未减