新冠疫情：全球破129万，美国33万！天境生物获FDA批准，评估GM-CSF阻断抗体治疗细胞因子风暴！
2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物（I-Mab）是一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司。近日，该公司宣布其在研新药TJM2已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的药物临床试验批件，拟开展治疗重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴发的细胞因子风暴患者的临床研究。该公司还获得了美国西部伦理委员会（W
Science子刊：临床试验表明IL-33抑制有望治疗特应性皮炎
2019年11月7日讯/生物谷BIOON/---对细胞因子途径的靶向抑制为了解人类体内的基本生物学特性提供了机会。细胞因子IL-33与包括特应性疾病（atopy）在内的多种疾病有关，是一种新兴的治疗靶标。IL-33途径通过遗传关联和功能关联参与了特应性疾病的发病机理。在一项针对IgG1类型的抗IL-33单克隆抗体etokimab（ANB020）的同类首个2a期临床研究中，来自英国牛津大学和牛津大学
研究揭示去泛素化酶USP33调控线粒体自噬新机制
PINK1-Parkin介导的线粒体自噬在线粒体质量控制过程中发挥着关键作用，其调控异常与人类神经退行性疾病发生相关。已有研究表明Parkin蛋白泛素化和去泛素化修饰参与线粒体自噬调控过程，但Parkin蛋白的去泛素化酶及其调控线粒体自噬的分子机制尚不清楚。中国科学院北京基因组研究所赵永良研究组发现，去泛素化酶USP33通过去除Parkin蛋白Lys435位点的K63泛素链来调控线粒体
赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色
日前，赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点，但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色，与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。REGN3500是一种全人单克隆抗体，可抑制白细胞介素-33（IL-33），这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明，REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中，新疗法可能抑制
赛诺菲/再生元IL-33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功！
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，评估实验性IL-33抗体REGN3500（SAR440340）治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点：与安慰剂相比，REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外，该研究还达到了一个关键的次要终点，表明与安慰剂相比，REGN3500单药疗法显
赛诺菲复方药Soliqua 100/33获美国FDA批准，扩大适用人群
2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局（FDA）近日批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33（甘精胰岛素和利西那肽注射液，100单位/毫升和33微克/毫升）扩大使用。Soliqua 100/33是一种注射药物，每日注射一次，该药之前已被批准作为饮食和运动的附加疗法，用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者；现在，该药也可用于接受口服
诺和诺德口服版semaglutide治疗2型糖尿病疗效媲美年销$33亿Victoza
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了口服semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 9的顶线数据。该研究为期52周，在243例日本2型糖尿病成人患者中开展，评估了3种剂量（3、7、14mg片剂，每日口服一次）口服semaglutide相对于Victoza（0.9mg利拉鲁肽）和安慰剂的疗效和安全性。
迅速改善肺功能 哮喘新药IL-33抗体公布2期数据
日前，致力于开发针对炎症类未满足医疗需求的“first-in-class”抗体产品的生物技术公司AnaptysBio宣布，其在研抗IL-33治疗性抗体etokimab，在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者中进行的单剂量2a期临床试验中取得积极顶线结果。Etokimab（曾用名ANB020）是一种能强力结合并抑制IL-33活性的抗体，IL-33是一种促炎细胞因子，多项研究表明
艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功，疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners（以下简称MP）近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（又名湿性AMD，wet-AMD）的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心
“2017中国生物医药园区”评选结果公布 全国33家园区单位获奖
2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ -- 2018年4月11日，"2017中国生物医药园区 - CBIA China Excellence Bio Park" 评选活动的颁奖典礼在上海远洋宾馆隆重举行。商务部投资促进局的张玉中局长，上海市生物医药产业促进中心的傅大煦主任，德勤中国严庆乐总监，生物谷创始人总经理杨春，商务部投资促进局焦伟处长，以及来自全国各地26个园区的领导和代表共同出席